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肥満患者における睡眠呼吸障害に対する慢性陽圧呼吸療法の遵守

2026年1月15日 更新者:Anne Kathrine Staehr-Rye

睡眠呼吸障害を有する肥満患者における慢性陽圧呼吸療法へのアドヒアランス

東呼吸センターに紹介された肥満成人患者における陽圧呼吸療法へのアドヒアランスについて記述すること

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glostrup Municipality、デンマーク、2600
        • Respiratory Center East, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸中枢東部

説明

参加基準:

  • 18歳以上
  • 体格指数が30 kg/m2以上
  • 2021年1月から2024年1月の間に東呼吸センターに紹介されたこと

除外基準:

  • 神経筋疾患
  • 脊髄損傷
  • 頭蓋顔面奇形
  • 脊柱側弯症
  • 横隔神経麻痺
  • 予防的分泌管理のみを目的として紹介された場合
  • 過去90日間のうち、連続する30日間において、少なくとも70%の期間、一晩に最低4時間のnPAP使用による治療を既に受けていること
  • nPAP開始の医学的適応がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的陽圧呼吸療法(nPAP)への遵守率 - 90日間
時間枠:非侵襲的陽圧換気療法開始後0~3ヶ月
機器を入手してから最初の90日以内の連続した30日間のうち、70%以上の期間において、一晩に最低4時間のnPAPの使用。
非侵襲的陽圧換気療法開始後0~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:1年
非侵襲的陽圧呼吸療法開始後1年までの死亡率
1年
非侵襲的陽圧換気療法(nPAP)への遵守率 - 1年
時間枠:期間:非侵襲的陽圧呼吸療法開始後275日から365日
機器を所持してから275日から365日の間に、連続した30日間のうち70%以上の期間、1晩あたり最低4時間nPAPを使用すること。
期間:非侵襲的陽圧呼吸療法開始後275日から365日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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