Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af kronisk positiv luftvejstryksterapi hos patienter med overvægt og søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser

15. januar 2026 opdateret af: Anne Kathrine Staehr-Rye

Overholdelse af kronisk positiv luftvejstryksterapi hos overvægtige patienter med søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser

For at beskrive overholdelsen af positiv luftvejstryksterapi blandt voksne overvægtige patienter henvist til respirationscenter øst

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Respiratory Center East, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respirationscenter øst,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kropsmasseindeks over 30 kg/m2
  • Henvist til Respiratorisk Center Øst mellem januar 2021 og januar 2024

Eksklusionskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • Rygmarvsskade
  • Kraniofacial misdannelse
  • Skolioose
  • Diafragmatisk parese
  • Henvist til profylaktisk sekretbehandling kun
  • Allerede i behandling med nPAP med brug af nPAP mindst 4 timer pr. nat i 70% af tiden inden for en på hinanden følgende 30-dages periode i løbet af de sidste 90 dage.
  • Ingen medicinsk indikation for start af nPAP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ikke-invasiv positiv luftvejstryksterapi (nPAP) - 90 dage
Tidsramme: 0-3 måneder efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi
Brug af nPAP minimum 4 timer pr. nat i 70% af tiden inden for en på hinanden følgende 30-dages periode inden for de første 90 dage efter udstyret er modtaget.
0-3 måneder efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dødelighed op til 1 år efter indledning af ikke-invasiv positiv luftvejstryksterapi
1 år
Overholdelse af ikke-invasiv positiv luftvejstryksterapi (nPAP) - 1 år
Tidsramme: Tidsramme: 275 til 365 dage efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi
Brug af nPAP i mindst 4 timer pr. nat i 70% af tiden inden for en sammenhængende 30-dages periode mellem dag 275 og 365 efter at have fået udstyret.
Tidsramme: 275 til 365 dage efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv Luftvejstryk Terapi

Abonner