- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07363070
Overholdelse af kronisk positiv luftvejstryksterapi hos patienter med overvægt og søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
15. januar 2026 opdateret af: Anne Kathrine Staehr-Rye
Overholdelse af kronisk positiv luftvejstryksterapi hos overvægtige patienter med søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
For at beskrive overholdelsen af positiv luftvejstryksterapi blandt voksne overvægtige patienter henvist til respirationscenter øst
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Respirationscenter øst,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kropsmasseindeks over 30 kg/m2
- Henvist til Respiratorisk Center Øst mellem januar 2021 og januar 2024
Eksklusionskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
- Rygmarvsskade
- Kraniofacial misdannelse
- Skolioose
- Diafragmatisk parese
- Henvist til profylaktisk sekretbehandling kun
- Allerede i behandling med nPAP med brug af nPAP mindst 4 timer pr. nat i 70% af tiden inden for en på hinanden følgende 30-dages periode i løbet af de sidste 90 dage.
- Ingen medicinsk indikation for start af nPAP.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af ikke-invasiv positiv luftvejstryksterapi (nPAP) - 90 dage
Tidsramme: 0-3 måneder efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi
|
Brug af nPAP minimum 4 timer pr. nat i 70% af tiden inden for en på hinanden følgende 30-dages periode inden for de første 90 dage efter udstyret er modtaget.
|
0-3 måneder efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed op til 1 år efter indledning af ikke-invasiv positiv luftvejstryksterapi
|
1 år
|
|
Overholdelse af ikke-invasiv positiv luftvejstryksterapi (nPAP) - 1 år
Tidsramme: Tidsramme: 275 til 365 dage efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi
|
Brug af nPAP i mindst 4 timer pr. nat i 70% af tiden inden for en sammenhængende 30-dages periode mellem dag 275 og 365 efter at have fået udstyret.
|
Tidsramme: 275 til 365 dage efter start af ikke-invasiv positiv luftvejsterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Sundhedsadfærd
- Fedme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Behandlingsoverholdelse og compliance
Andre undersøgelses-id-numre
- p-2025-20420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positiv Luftvejstryk Terapi
-
Lena XiaoAmerican Academy of Sleep Medicine; The Hospital for Sick Children (SickKids)RekrutteringSøvnapnø, obstruktiv | SøvnløshedCanada
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutteringBrystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Belgien
-
Medical University of BialystokAfsluttetHjertefejl | Obstruktiv søvnapnø (OSA) | Søvnapnøsyndrom, obstruktivPolen
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; Jessa Hospital; Universiteit AntwerpenRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøBelgien
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Intra hjerneblødning | Motivering | Overholdelse, BehandlingForenede Stater
-
Fenghui DengRekruttering