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Adhésion à la thérapie par pression positive continue dans les voies aériennes chez les patients obèses atteints de troubles respiratoires du sommeil

15 janvier 2026 mis à jour par: Anne Kathrine Staehr-Rye

Adhésion au traitement par pression positive continue des voies aériennes chez les patients obèses atteints de troubles respiratoires du sommeil

Pour décrire l'adhésion à la thérapie par pression positive continue chez les patients adultes obèses référés au centre respiratoire est

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Glostrup Municipality, Danemark, 2600
    - Respiratory Center East, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre respiratoire est

La description

Critères d'inclusion :

18 ans ou plus
Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²
Référés au Centre Respiratoire Est entre janvier 2021 et janvier 2024

Critères d'exclusion :

Maladie neuromusculaire
Lésion de la moelle épinière
Malformation craniofaciale
Scoliose
Parésie diaphragmatique
Référés uniquement pour la gestion prophylactique des sécrétions
Déjà sous traitement par nPAP avec utilisation du nPAP au minimum 4 heures par nuit pour 70 % du temps sur une période consécutive de 30 jours au cours des 90 derniers jours.
Aucune indication médicale pour le début du nPAP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Conformité à la thérapie par pression positive non invasive (nPAP) - 90 jours Délai: 0-3 mois après le début de la thérapie par pression positive non invasive des voies respiratoires	Utilisation du nPAP pendant au moins 4 heures par nuit pour 70 % du temps sur une période consécutive de 30 jours dans les 90 premiers jours suivant la réception de l'équipement.	0-3 mois après le début de la thérapie par pression positive non invasive des voies respiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: 1 an	Mortalité jusqu'à 1 an après l'initiation d'une thérapie par pression positive non invasive des voies respiratoires	1 an
Conformité à la thérapie par pression positive non invasive des voies aériennes (nPAP) - 1 an Délai: Délai : 275 à 365 jours après le début de la thérapie par ventilation non invasive à pression positive	Utilisation du nPAP pendant au moins 4 heures par nuit, 70 % du temps, au cours d'une période consécutive de 30 jours comprise entre les 275e et 365e jours de possession de l'équipement.	Délai : 275 à 365 jours après le début de la thérapie par ventilation non invasive à pression positive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anne Kathrine Staehr-Rye

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)