Adherentie aan chronische positieve luchtwegdruktherapie bij obese patiënten met slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
15 januari 2026 bijgewerkt door: Anne Kathrine Staehr-Rye
Therapietrouw aan chronische positieve luchtwegdruktherapie bij obese patiënten met slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Om de therapietrouw aan positieve luchtwegdruktherapie te beschrijven bij obese volwassen patiënten die verwezen zijn naar het longcentrum oost
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Respiratoire centrum oost,
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Body mass index boven 30 kg/m2
- Verwezen naar het Ademhalingscentrum Oost tussen januari 2021 en januari 2024
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoening
- Ruggenmergletsel
- Craniofaciale malformatie
- Scoliose
- Diafragmatische parese
- Alleen verwezen voor profylactisch secreetmanagement
- Reeds in behandeling met nPAP met gebruik van nPAP minimaal 4 uur per nacht voor 70% van de tijd binnen een opeenvolgende periode van 30 dagen tijdens de laatste 90 dagen
- Geen medische indicatie voor start van nPAP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie (nPAP) - 90 dagen
Tijdsspanne: 0-3 maanden na start van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie
|
Gebruik van nPAP minimaal 4 uur per nacht voor 70% van de tijd binnen een opeenvolgende periode van 30 dagen binnen de eerste 90 dagen na ontvangst van de apparatuur.
|
0-3 maanden na start van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterfte tot 1 jaar na start van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie
|
1 jaar
|
|
Naleving van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie (nPAP) - 1 jaar
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 275 tot 365 dagen na start van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie
|
Gebruik van nPAP minimaal 4 uur per nacht voor 70% van de tijd binnen een opeenvolgende periode van 30 dagen binnen de 275 tot 365 dagen na ontvangst van de apparatuur.
|
Tijdsbestek: 275 tot 365 dagen na start van niet-invasieve positieve luchtwegdruktherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Gezondheidsgedrag
- Obesitas
- Slaap-waakstoornissen
- Therapietrouw en therapietrouw
Andere studie-ID-nummers
- p-2025-20420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .