Dodržování chronické terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách u obézních pacientů se spánkovými poruchami dýchání
15. ledna 2026 aktualizováno: Anne Kathrine Staehr-Rye
Popsat dodržování léčby pomocí terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách u obézních dospělých pacientů odeslaných do respiračního centra východ
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Respirační centrum východ,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
- Odesláni do Respiračního centra Východ mezi lednem 2021 a lednem 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění
- Poranění míchy
- Kraniofaciální malformace
- Skolióza
- Paréza bránice
- Odesláni pouze k profylaktickému zvládání sekretů
- Již v léčbě nPAP s použitím nPAP minimálně 4 hodiny za noc po 70 % času v průběhu 30 po sobě jdoucích dnů během posledních 90 dnů.
- Žádná lékařská indikace pro zahájení léčby nPAP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (nPAP) - 90 dní
Časové okno: 0-3 měsíců po zahájení neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Používání nPAP minimálně 4 hodiny za noc po 70 % času v průběhu 30 po sobě jdoucích dnů během prvních 90 dnů od obdržení zařízení.
|
0-3 měsíců po zahájení neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Úmrtnost až do 1 roku po zahájení neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
1 rok
|
|
Dodržování neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (nPAP) - 1 rok
Časové okno: Časový rámec: 275 až 365 dní po zahájení neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Používání nPAP minimálně 4 hodiny za noc po dobu 70 % času v rámci po sobě jdoucího 30denního období v rozmezí 275. až 365. dne od získání vybavení.
|
Časový rámec: 275 až 365 dní po zahájení neinvazivní terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p-2025-20420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .