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Adesão à Terapia de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas em Doentes Obesos com Distúrbios Respiratórios do Sono

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Anne Kathrine Staehr-Rye

Descrever a adesão à terapia com pressão positiva nas vias aéreas entre doentes adultos obesos encaminhados para o centro respiratório leste

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- - Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
    - Respiratory Center East, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro respiratório leste,

Descrição

Critérios de Inclusão:

18 anos ou mais
Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2
Encaminhado para o Centro Respiratório Leste entre janeiro de 2021 e janeiro de 2024

Critérios de Exclusão:

Doença neuromuscular
Lesão da medula espinal
Malformação craniofacial
Escoliose
Parésia diafragmática
Encaminhado apenas para gestão profilática de secreções
Já em tratamento com nPAP com utilização de nPAP um mínimo de 4 horas por noite durante 70% do tempo num período consecutivo de 30 dias nos últimos 90 dias.
Sem indicação médica para início de nPAP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Cumprimento da terapia de pressão positiva não invasiva das vias aéreas (nPAP) - 90 dias Prazo: 0-3 meses após o início da terapia com pressão positiva não invasiva das vias aéreas	Uso do nPAP um mínimo de 4 horas por noite durante 70% do tempo num período consecutivo de 30 dias, nos primeiros 90 dias após ter o equipamento.	0-3 meses após o início da terapia com pressão positiva não invasiva das vias aéreas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade Prazo: 1 ano	Mortalidade até 1 ano após o início da terapia com pressão positiva não invasiva das vias aéreas	1 ano
Adesão à terapia de pressão positiva não invasiva das vias aéreas (nPAP) - 1 ano Prazo: Prazo: 275 a 365 dias após o início da terapia com pressão positiva não invasiva das vias aéreas	Utilização do nPAP um mínimo de 4 horas por noite durante 70% do tempo num período consecutivo de 30 dias dentro dos 275 a 365 dias após a obtenção do equipamento.	Prazo: 275 a 365 dias após o início da terapia com pressão positiva não invasiva das vias aéreas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Anne Kathrine Staehr-Rye

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)