Aderenza alla terapia cronica con pressione positiva delle vie aeree in pazienti obesi con disturbi respiratori del sonno
15 gennaio 2026 aggiornato da: Anne Kathrine Staehr-Rye
Adesione alla Terapia con Pressione Positiva Continua delle Vie Aeree in Pazienti Obesi con Disturbi Respiratori del Sonno
Descrivere l'aderenza alla terapia con pressione positiva delle vie aeree tra i pazienti adulti obesi indirizzati al centro respiratorio est
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centro respiratorio est
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2
- Riferito al Centro Respiratorio Est tra gennaio 2021 e gennaio 2024
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare
- Lesione del midollo spinale
- Malformazione craniofacciale
- Scoliosi
- Paresi diaframmatica
- Riferito solo per gestione profilattica delle secrezioni
- Già in trattamento con nPAP con utilizzo di nPAP per un minimo di 4 ore a notte per il 70% del tempo in un periodo consecutivo di 30 giorni negli ultimi 90 giorni.
- Nessuna indicazione medica per l'inizio della terapia nPAP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alla terapia di pressione positiva non invasiva delle vie aeree (nPAP) - 90 giorni
Lasso di tempo: 0-3 mesi dopo l'inizio della terapia con pressione positiva delle vie aeree non invasiva
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Utilizzo di nPAP per un minimo di 4 ore per notte per il 70% del tempo all'interno di un periodo consecutivo di 30 giorni entro i primi 90 giorni dall'ottenimento dell'apparecchiatura.
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0-3 mesi dopo l'inizio della terapia con pressione positiva delle vie aeree non invasiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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Mortalità fino a 1 anno dall'inizio della terapia con pressione positiva delle vie aeree non invasiva
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1 anno
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Aderenza alla terapia con pressione positiva delle vie aeree non invasiva (nPAP) - 1 anno
Lasso di tempo: Intervallo temporale: da 275 a 365 giorni dopo l'inizio della terapia con pressione positiva delle vie aeree non invasiva
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Utilizzo di nPAP per un minimo di 4 ore per notte per il 70% del tempo in un periodo consecutivo di 30 giorni all'interno dei 275-365 giorni dall'acquisto dell'attrezzatura.
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Intervallo temporale: da 275 a 365 giorni dopo l'inizio della terapia con pressione positiva delle vie aeree non invasiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Comportamento sanitario
- Obesità
- Disturbi del sonno e della veglia
- Aderenza e conformità al trattamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- p-2025-20420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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