- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07363070
Overholdelse av kronisk positiv luftveistrykkerterapi hos overvektige pasienter med søvnforstyrrelser
15. januar 2026 oppdatert av: Anne Kathrine Staehr-Rye
Overholdelse av kronisk positiv luftveistrykksbehandling hos pasienter med overvekt og søvnrelaterte pusteforstyrrelser
For å beskrive overholdelsen av positivt luftveistrykk-behandling blant voksne pasienter med fedme henvist til østlige respirasjonssenter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Respirasjonssenter øst,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
- Henvist til Respirasjonssenter Øst mellom januar 2021 og januar 2024
Eksklusjonskriterier:
- Neuromuskulær sykdom
- Ryggmargsskade
- Kraniofacial misdannelse
- Skoliose
- Diafragmaparese
- Henvist kun til profylaktisk sekretbehandling
- Allerede under behandling med nPAP med bruk av nPAP minimum 4 timer per natt i 70 % av tiden innenfor en sammenhengende 30-dagers periode i løpet av de siste 90 dagene.
- Ingen medisinsk indikasjon for start av nPAP.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av ikke-invasiv positiv luftveistrykkterapi (nPAP) - 90 dager
Tidsramme: 0-3 måneder etter start av ikke-invasiv positiv luftveisterapipress
|
Bruk av nPAP minst 4 timer per natt i 70 % av tiden i løpet av en sammenhengende 30-dagers periode innen de første 90 dagene etter at utstyret er mottatt.
|
0-3 måneder etter start av ikke-invasiv positiv luftveisterapipress
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighet opptil 1 år etter oppstart av ikke-invasiv positiv luftveistrykkterapi
|
1 år
|
|
Overholdelse av ikke-invasiv positiv luftveistryksterapi (nPAP) - 1 år
Tidsramme: Tidsramme: 275 til 365 dager etter start av ikke-invasiv positiv luftveispressbehandling
|
Bruk av nPAP minst 4 timer per natt i 70 % av tiden innen en sammenhengende 30-dagersperiode mellom dag 275 og 365 etter at utstyret er mottatt.
|
Tidsramme: 275 til 365 dager etter start av ikke-invasiv positiv luftveispressbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Helseatferd
- Overvekt
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
Andre studie-ID-numre
- p-2025-20420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .