Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av kronisk positiv luftveistrykkerterapi hos overvektige pasienter med søvnforstyrrelser

15. januar 2026 oppdatert av: Anne Kathrine Staehr-Rye

Overholdelse av kronisk positiv luftveistrykksbehandling hos pasienter med overvekt og søvnrelaterte pusteforstyrrelser

For å beskrive overholdelsen av positivt luftveistrykk-behandling blant voksne pasienter med fedme henvist til østlige respirasjonssenter

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Respiratory Center East, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Respirasjonssenter øst,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • Henvist til Respirasjonssenter Øst mellom januar 2021 og januar 2024

Eksklusjonskriterier:

  • Neuromuskulær sykdom
  • Ryggmargsskade
  • Kraniofacial misdannelse
  • Skoliose
  • Diafragmaparese
  • Henvist kun til profylaktisk sekretbehandling
  • Allerede under behandling med nPAP med bruk av nPAP minimum 4 timer per natt i 70 % av tiden innenfor en sammenhengende 30-dagers periode i løpet av de siste 90 dagene.
  • Ingen medisinsk indikasjon for start av nPAP.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av ikke-invasiv positiv luftveistrykkterapi (nPAP) - 90 dager
Tidsramme: 0-3 måneder etter start av ikke-invasiv positiv luftveisterapipress
Bruk av nPAP minst 4 timer per natt i 70 % av tiden i løpet av en sammenhengende 30-dagers periode innen de første 90 dagene etter at utstyret er mottatt.
0-3 måneder etter start av ikke-invasiv positiv luftveisterapipress

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Dødelighet opptil 1 år etter oppstart av ikke-invasiv positiv luftveistrykkterapi
1 år
Overholdelse av ikke-invasiv positiv luftveistryksterapi (nPAP) - 1 år
Tidsramme: Tidsramme: 275 til 365 dager etter start av ikke-invasiv positiv luftveispressbehandling
Bruk av nPAP minst 4 timer per natt i 70 % av tiden innen en sammenhengende 30-dagersperiode mellom dag 275 og 365 etter at utstyret er mottatt.
Tidsramme: 275 til 365 dager etter start av ikke-invasiv positiv luftveispressbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere