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Adhärenz an die chronische positive Atemwegsdrucktherapie bei adipösen Patienten mit schlafbezogener Atmungsstörung

15. Januar 2026 aktualisiert von: Anne Kathrine Staehr-Rye

Adhärenz an die chronische CPAP-Therapie bei adipösen Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen

Um die Einhaltung der Überdrucktherapie bei erwachsenen Patienten mit Adipositas zu beschreiben, die an das Atemzentrum Ost überwiesen wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
        • Respiratory Center East, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Atemzentrum Ost,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2
  • Zwischen Januar 2021 und Januar 2024 an das Atemzentrum Ost überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Rückenmarksverletzung
  • Kraniofaziale Fehlbildung
  • Skoliose
  • Zwerchfellparese
  • Nur zur prophylaktischen Sekretmanagement überwiesen
  • Bereits in Behandlung mit nPAP mit einer Mindestnutzung von nPAP von 4 Stunden pro Nacht an 70% der Tage innerhalb eines aufeinanderfolgenden 30-Tage-Zeitraums in den letzten 90 Tagen
  • Keine medizinische Indikation für den Beginn einer nPAP-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der nichtinvasiven positiven Atemwegsdrucktherapie (nPAP) - 90 Tage
Zeitfenster: 0-3 Monate nach Beginn der nichtinvasiven Beatmungstherapie mit positivem Atemwegsdruck
Verwendung von nPAP mindestens 4 Stunden pro Nacht für 70% der Zeit innerhalb eines aufeinanderfolgenden 30-Tage-Zeitraums innerhalb der ersten 90 Tage nach Erhalt des Geräts.
0-3 Monate nach Beginn der nichtinvasiven Beatmungstherapie mit positivem Atemwegsdruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mortalität bis zu einem Jahr nach Beginn der nichtinvasiven Beatmungstherapie mit positivem Atemwegsdruck
1 Jahr
Einhaltung der nicht-invasiven positiven Atemwegsdrucktherapie (nPAP) - 1 Jahr
Zeitfenster: Zeitraum: 275 bis 365 Tage nach Beginn der nicht-invasiven positiven Atemwegsdrucktherapie
Verwendung von nPAP mindestens 4 Stunden pro Nacht für 70 % der Zeit innerhalb eines aufeinanderfolgenden 30-Tage-Zeitraums zwischen dem 275. und 365. Tag nach Erhalt der Ausrüstung.
Zeitraum: 275 bis 365 Tage nach Beginn der nicht-invasiven positiven Atemwegsdrucktherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anne Kathrine Staehr-Rye

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p-2025-20420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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