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肥胖患者睡眠呼吸障碍对慢性气道正压通气治疗的依从性

2026年1月15日 更新者:Anne Kathrine Staehr-Rye

肥胖患者睡眠呼吸障碍中持续气道正压通气治疗的依从性

描述转诊至东部呼吸中心的肥胖成年患者对气道正压通气治疗的依从性

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glostrup Municipality、丹麦、2600
        • Respiratory Center East, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

呼吸中枢东部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 体重指数高于30 kg/m²
  • 2021年1月至2024年1月期间转诊至东部呼吸中心

排除标准:

  • 神经肌肉疾病
  • 脊髓损伤
  • 颅面畸形
  • 脊柱侧弯
  • 膈肌麻痹
  • 仅转诊进行预防性分泌物管理
  • 已在接受nPAP治疗,且在最近90天内连续30天期间,70%的时间每晚使用nPAP至少4小时
  • 无开始nPAP治疗的医学指征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无创气道正压通气疗法(nPAP)的依从性 - 90天
大体时间:无创气道正压通气治疗开始后的0-3个月
在拥有设备后的前90天内,连续30天期间至少70%的时间里,每晚至少使用nPAP 4小时。
无创气道正压通气治疗开始后的0-3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:1年
启动无创气道正压通气治疗后长达1年内的死亡率
1年
无创气道正压通气疗法(nPAP)依从性 - 1年
大体时间:时间范围:开始无创气道正压治疗后 275 至 365 天
在拥有设备后的第275至365天内,连续30天期间至少有70%的时间,每晚使用nPAP至少4小时。
时间范围:开始无创气道正压治疗后 275 至 365 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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