- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363070
Kroonisen positiivisen ilmanpainehoidon noudattaminen lihavilla potilailla, joilla on unihäiriöihin liittyvä hengitys
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne Kathrine Staehr-Rye
Kroonisen positiivisen ilmanpaineterapian noudattaminen lihavilla potilailla, joilla on unihäiriöistä hengitystä
Kuvatakseen positiivisen ilmanpainehoidon noudattamista lihavilla aikuispotilailla, jotka on ohjattu itäiseen hengityskeskukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup Municipality, Tanska, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hengityskeskus itä,
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
- Ohjattu Itäisen Hengityskeskukseen tammikuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Selkäydinvamma
- Kraniofasiaalinen epämuodostuma
- Skolioosi
- Pallevan halvaus
- Ohjattu vain profylaktiseen eritehoitoon
- Jo hoidossa nPAP:lla, jossa nPAP:n käyttö vähintään 4 tuntia yössä 70 % ajasta peräkkäisen 30 päivän jakson aikana viimeisten 90 päivän aikana.
- Ei lääketieteellistä perustetta nPAP-hoidon aloittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudattaminen ei-invasiivisen positiivisen ilmatiepaineterapian (nPAP) - 90 päivää
Aikaikkuna: 0–3 kuukautta ei-invasiivisen positiivisen ilmatiepaineterapian aloittamisen jälkeen
|
nPAP:n käyttö vähintään 4 tuntia yössä 70 % ajasta peräkkäisen 30 päivän ajanjakson sisällä ensimmäisten 90 päivän aikana laitteen saamisen jälkeen.
|
0–3 kuukautta ei-invasiivisen positiivisen ilmatiepaineterapian aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus enintään 1 vuoden kuluessa ei-invasiivisen positiivisen ilmatepaineterapian aloittamisesta
|
1 vuosi
|
|
Noudattaminen ei-invasiiviseen positiivisen paineen hengityslaitteeseen (nPAP) - 1 vuosi
Aikaikkuna: Aikaväli: 275–365 päivää ei-invasiivisen positiivisen painehengityshoidon aloittamisen jälkeen
|
nPAP-laitteen käyttö vähintään 4 tuntia yössä 70 % ajasta peräkkäisen 30 päivän ajanjakson aikana 275. ja 365. päivän välillä laitteen hankkimisesta.
|
Aikaväli: 275–365 päivää ei-invasiivisen positiivisen painehengityshoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Terveyskäyttäytyminen
- Lihavuus
- Uniherätyshäiriöt
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- p-2025-20420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .