- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07363070
Adherencia a la Terapia de Presión Positiva Continua en la Vía Aérea en Pacientes Obesos con Trastornos Respiratorios del Sueño
15 de enero de 2026 actualizado por: Anne Kathrine Staehr-Rye
Adherencia a la terapia de presión positiva continua en la vía aérea en pacientes obesos con trastornos respiratorios del sueño
Para describir la adherencia a la terapia de presión positiva de las vías respiratorias entre pacientes adultos obesos remitidos al centro respiratorio este
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro respiratorio este,
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m²
- Derivado al Centro Respiratorio Este entre enero de 2021 y enero de 2024
Criterios de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular
- Lesión medular
- Malformación craneofacial
- Escoliosis
- Paresia diafragmática
- Derivado solo para manejo profiláctico de secreciones
- Ya en tratamiento con nPAP con uso de nPAP un mínimo de 4 horas por noche durante el 70% del tiempo en un período consecutivo de 30 días durante los últimos 90 días.
- Sin indicación médica para iniciar nPAP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la terapia de presión positiva no invasiva de las vías respiratorias (nPAP) - 90 días
Periodo de tiempo: 0-3 meses después del inicio de la terapia de presión positiva no invasiva de la vía aérea
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Uso de nPAP un mínimo de 4 horas por noche durante el 70% del tiempo en un período consecutivo de 30 días dentro de los primeros 90 días de tener el equipo.
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0-3 meses después del inicio de la terapia de presión positiva no invasiva de la vía aérea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Mortalidad hasta 1 año después del inicio de la terapia de presión positiva no invasiva de la vía aérea
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1 año
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Cumplimiento de la terapia de presión positiva no invasiva de las vías respiratorias (nPAP) - 1 año
Periodo de tiempo: Período de tiempo: 275 a 365 días después del inicio de la terapia con presión positiva no invasiva en las vías respiratorias
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Uso de nPAP un mínimo de 4 horas por noche durante el 70% del tiempo dentro de un período consecutivo de 30 días entre los días 275 y 365 de tener el equipo.
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Período de tiempo: 275 a 365 días después del inicio de la terapia con presión positiva no invasiva en las vías respiratorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento de salud
- Obesidad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
Otros números de identificación del estudio
- p-2025-20420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .