- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363070
Przestrzeganie przewlekłej terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u otyłych pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Anne Kathrine Staehr-Rye
Opisanie przestrzegania terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych wśród otyłych dorosłych pacjentów skierowanych do wschodniego ośrodka oddechowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup Municipality, Dania, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ośrodek oddechowy wschód,
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
- Skierowany do Centrum Oddechowego Wschód między styczniem 2021 a styczniem 2024
Kryteria wykluczenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Uraz rdzenia kręgowego
- Wada twarzoczaszki
- Skolioza
- Porażenie przepony
- Skierowany wyłącznie w celu profilaktycznego zarządzania wydzieliną
- Już w trakcie leczenia nPAP z użyciem nPAP przez co najmniej 4 godziny na noc przez 70% czasu w ciągu kolejnego 30-dniowego okresu w ciągu ostatnich 90 dni.
- Brak wskazań medycznych do rozpoczęcia nPAP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie terapii nieinwazyjnym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (nPAP) - 90 dni
Ramy czasowe: 0-3 miesięcy po rozpoczęciu nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Stosowanie nPAP przez co najmniej 4 godziny na dobę przez 70% czasu w ciągu kolejnego 30-dniowego okresu w ciągu pierwszych 90 dni od otrzymania sprzętu.
|
0-3 miesięcy po rozpoczęciu nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność do 1 roku po rozpoczęciu nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie terapii nieinwazyjnego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (nPAP) - 1 rok
Ramy czasowe: Okres: 275 do 365 dni po rozpoczęciu nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Używanie nPAP przez co najmniej 4 godziny na noc przez 70% czasu w ciągu kolejnego 30-dniowego okresu w dniach od 275 do 365 po otrzymaniu sprzętu.
|
Okres: 275 do 365 dni po rozpoczęciu nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie zdrowotne
- Otyłość
- Zaburzenia snu i czuwania
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- p-2025-20420
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja