- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07363070
Följsamhet till kronisk positiv luftvägstrycksterapi hos patienter med fetma och sömnrelaterade andningsstörningar
15 januari 2026 uppdaterad av: Anne Kathrine Staehr-Rye
Följsamhet till kronisk positivt luftvägstrycksterapi hos överviktiga patienter med sömnrelaterade andningsstörningar
Att beskriva följsamheten till positivt luftvägstrycksterapi bland vuxna patienter med fetma som hänvisats till respirationscentrum öst
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Respirationscentrum öst,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kroppsmassaindex över 30 kg/m2
- Remitterad till Respirationscentrum Öst mellan januari 2021 och januari 2024
Exklusionskriterier:
- Neuromuskulär sjukdom
- Ryggmärgsskada
- Kraniofacial missbildning
- Skolios
- Diafragmapares
- Endast remitterad för profylaktisk sekretbehandling
- Redan under behandling med nPAP med användning av nPAP minst 4 timmar per natt under 70% av tiden inom en på varandra följande 30-dagarsperiod under de senaste 90 dagarna.
- Inget medicinskt indikation för påbörjande av nPAP.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till icke-invasiv positiv luftvägstrycksterapi (nPAP) - 90 dagar
Tidsram: 0-3 månader efter start av icke-invasiv positiv luftvägsterapi
|
Användning av nPAP minst 4 timmar per natt under 70% av tiden inom en på varandra följande 30-dagarsperiod under de första 90 dagarna efter att utrustningen erhållits.
|
0-3 månader efter start av icke-invasiv positiv luftvägsterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet upp till ett år efter påbörjad icke-invasiv positiv luftvägstrycksterapi
|
1 år
|
|
Efterlevnad av icke-invasiv positiv luftvägstrycksterapi (nPAP) - 1 år
Tidsram: Tidsram: 275 till 365 dagar efter start av icke-invasiv positiv luftvägstrycksterapi
|
Användning av nPAP minst 4 timmar per natt under 70 % av tiden inom en på varandra följande 30-dagarsperiod inom dag 275 till 365 efter att utrustningen erhållits.
|
Tidsram: 275 till 365 dagar efter start av icke-invasiv positiv luftvägstrycksterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Hälsobeteende
- Fetma
- Vakna sömnstörningar
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
Andra studie-ID-nummer
- p-2025-20420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .