- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07363070
Соблюдение хронической терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях у пациентов с ожирением и нарушениями дыхания во сне
15 января 2026 г. обновлено: Anne Kathrine Staehr-Rye
Соблюдение режима хронической терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях у пациентов с ожирением и нарушениями дыхания во сне
Описать приверженность терапии положительным давлением в дыхательных путях среди взрослых пациентов с ожирением, направленных в респираторный центр восточного региона
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup Municipality, Дания, 2600
- Respiratory Center East, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Респираторный центр восток,
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Индекс массы тела выше 30 кг/м²
- Направлен в Респираторный центр Восток в период с января 2021 года по январь 2024 года
Критерии исключения:
- Нервно-мышечное заболевание
- Травма спинного мозга
- Черепно-лицевая мальформация
- Сколиоз
- Парез диафрагмы
- Направлен только для профилактического управления секрецией
- Уже проходит лечение с использованием nPAP с применением nPAP не менее 4 часов за ночь в течение 70% времени в течение последовательного 30-дневного периода за последние 90 дней.
- Отсутствие медицинских показаний для начала терапии nPAP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима неинвазивной терапии положительным давлением в дыхательных путях (nPAP) - 90 дней
Временное ограничение: 0-3 месяца после начала неинвазивной терапии положительным давлением в дыхательных путях
|
Использование nPAP не менее 4 часов за ночь в течение 70% времени в рамках последовательного 30-дневного периода в первые 90 дней с момента получения оборудования.
|
0-3 месяца после начала неинвазивной терапии положительным давлением в дыхательных путях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность до 1 года после начала терапии неинвазивной вентиляцией легких с положительным давлением
|
1 год
|
|
Соблюдение режима неинвазивной терапии положительным давлением в дыхательных путях (nPAP) - 1 год
Временное ограничение: Временной интервал: с 275 по 365 день после начала неинвазивной вентиляции лёгких с положительным давлением
|
Использование nPAP не менее 4 часов за ночь в течение 70% времени в течение последовательного 30-дневного периода в промежутке от 275 до 365 дня после получения оборудования.
|
Временной интервал: с 275 по 365 день после начала неинвазивной вентиляции лёгких с положительным давлением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Поведение в отношении здоровья
- Ожирение
- Расстройства сна и бодрствования
- Приверженность и соблюдение режима лечения
Другие идентификационные номера исследования
- p-2025-20420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .