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腰椎安定化手術後の鎮痛における単一レベル対二レベルのESPブロック (ESP-Lumbar)

2026年1月15日 更新者：Hatice Ayça Sarıbudak、Ankara Etlik City Hospital

腰椎安定化手術を受ける患者における術後鎮痛のための単一レベル対二レベル脊柱起立筋平面ブロックの比較

腰椎安定化手術は、通常、中等度から重度の術後疼痛と関連しています。 効果的な疼痛管理は、患者の快適性、早期離床、および回復を改善するために重要です。 脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、脊椎手術における術後疼痛管理にますます使用されている領域麻酔技術です。

この研究は、腰椎安定化手術を受ける患者における術後疼痛管理のための、単一レベル対二レベルの超音波ガイド下ESPブロックの有効性を比較することを目的としています。 患者は、標準的な鎮痛治療に加えて、単一レベルのESPブロックまたは二レベルのESPブロックのいずれかを無作為に割り当てられて受けます。

術後疼痛スコア、オピオイド消費量、および副作用の発生率は、術後期間中に評価されます。 この研究の結果は、腰椎安定化手術後の疼痛管理における最も効果的なESPブロック技術を決定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ASA I-II-III、
  • BMI:18-40、
  • 2から4椎体レベルを含む腰椎安定化手術を受ける患者
  • 研究参加について本人が書面でインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

  • 慢性疼痛状態のある患者
  • 慢性オピオイド使用歴のある患者
  • 緊急腰椎安定化手術を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：単一レベル脊柱起立筋平面ブロック
このグループの参加者は、標準化された全身麻酔および術後多様式鎮痛法に加えて、手術部位に対応する単一の椎骨レベルで実施される超音波ガイド下脊柱起立筋平面（ESP）ブロックを受けます。
手順：単一レベル傍脊柱筋ブロック
術後鎮痛のための単一椎体レベルで実施される超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック。
アクティブコンパレータ：二段階エレクタスパイネプレーンブロック
この群の参加者は、標準的な全身麻酔と術後の多様な鎮痛法に加えて、隣接する二つの椎骨レベルで行われる超音波ガイド下脊柱起立筋平面（ESP）ブロックを受けます。
手順：二段階エレクター・スピネー平面ブロック
術後鎮痛のための隣接する2つの椎骨レベルで実施される超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中レミフェンタニル消費量
時間枠：手術中に
患者が術中に麻酔を維持するために必要なレミフェンタニルの投与量が記録されます
手術中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコア
時間枠：手術後最初の24時間
痛みは安静時と運動時に、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）の尺度を用いて評価されます。 痛みの評価は、手術後1時間目、2時間目、4時間目、12時間目、24時間目に行われます。
手術後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月3日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK1-2023-250

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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