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Blocco ESP a Livello Singolo Versus a Due Livelli per l'Analgesia Dopo Intervento di Stabilizzazione Lombare (ESP-Lumbar)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Hatice Ayça Sarıbudak, Ankara Etlik City Hospital

Confronto del Blocco del Piano Erector Spinae a Livello Singolo Versus a Due Livelli per l'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia di Stabilizzazione Lombare

La chirurgia di stabilizzazione lombare è comunemente associata a dolore postoperatorio da moderato a grave. Il controllo efficace del dolore è importante per migliorare il comfort del paziente, la mobilizzazione precoce e il recupero. Il blocco del piano degli erettori spinali (ESP) è una tecnica di anestesia regionale che è stata sempre più utilizzata per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia spinale.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del blocco ESP a livello singolo rispetto a quello a due livelli guidato da ecografia per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un blocco ESP a livello singolo o un blocco ESP a due livelli in aggiunta al trattamento analgesico standard.

I punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppiacei e l'incidenza di effetti collaterali saranno valutati durante il periodo postoperatorio. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare la tecnica di blocco ESP più efficace per la gestione del dolore dopo la chirurgia di stabilizzazione lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I-II-III,
  • BMI:18-40,
  • Pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare che coinvolge da 2 a 4 livelli vertebrali
  • Pazienti che forniscono personalmente il consenso informato scritto per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni di dolore cronico
  • Pazienti con una storia di uso cronico di oppioidi
  • Pazienti sottoposti a chirurgia di stabilizzazione lombare d'emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del Piano Erector Spinae a Livello Singolo
I partecipanti in questo braccio riceveranno un blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ecografia, eseguito a un singolo livello vertebrale corrispondente al sito chirurgico, in aggiunta all'anestesia generale standardizzata e all'analgesia postoperatoria multimodale.
Procedura: Blocco del Piano Erector Spinae a Singolo Livello
Blocco del piano dello spinale erettore guidato da ecografia eseguito a un singolo livello vertebrale per l'analgesia postoperatoria.
Comparatore attivo: Blocco del Piano del Muscolo Erector Spinae a Due Livelli
I partecipanti in questo braccio riceveranno un blocco del piano degli erettori spinali (ESP) guidato da ultrasuoni eseguito a due livelli vertebrali adiacenti, oltre all'anestesia generale standardizzata e all'analgesia multimodale postoperatoria.
Procedura: Blocco del Piano Erector Spinae a Due Livelli
Blocco del piano degli erettori spinali eseguito sotto guida ecografica a due livelli vertebrali adiacenti per l'analgesia postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo Intraoperatorio di Remifentanil
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
La quantità di Remifentanil necessaria ai pazienti per mantenere l'anestesia durante il periodo intraoperatorio verrà registrata
Durante il periodo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del Dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il dolore verrà valutato a riposo e durante il movimento utilizzando una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24ª ora dopo l'intervento chirurgico
Prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2023-250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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