Ennivå- kontra tvånivå-ESP-block för analgetisk behandling efter lumbal stabiliseringsoperation (ESP-Lumbar)
Jämförelse av enkel- kontra tvånivå Erector Spinae-planblock för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi
Lumbal stabiliseringskirurgi är vanligtvis förknippad med måttlig till svår postoperativ smärta. Effektiv smärtkontroll är viktig för att förbättra patientens komfort, tidig mobilisering och återhämtning. Erector spinae-planet (ESP)-blocket är en regional anestesiteknik som alltmer används för postoperativ smärtbehandling vid ryggkirurgi.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av ett-nivå mot två-nivå ultraljudsstyrt ESP-block för postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi. Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen ett ett-nivå ESP-block eller ett två-nivå ESP-block utöver standard smärtlindringsbehandling.
Postoperativa smärtpoäng, opioidförbrukning och förekomsten av biverkningar kommer att utvärderas under den postoperativa perioden. Resultaten av denna studie kan bidra till att fastställa den mest effektiva ESP-blocktekniken för smärtbehandling efter lumbal stabiliseringskirurgi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefonnummer: 905437290893
- E-post: aycasaribudak@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefonnummer: 905437290893
- E-post: aycasaribudak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II-III,
- BMI:18-40,
- Patienter som genomgår lumbal stabiliseringskirurgi som omfattar 2 till 4 ryggkotor
- Patienter som personligen ger skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Patienter med kroniska smärttillstånd
- Patienter med en historia av kronisk opioidanvändning
- Patienter som genomgår akut lumbal stabiliseringskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ennivå Erector Spinae Planblock
Deltagarna i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt erector spinae plan (ESP)-block utfört på en enda vertebral nivå som motsvarar operationsplatsen, förutom standardiserad allmän anestesi och postoperativ multimodal analgetisk behandling.
|
Ultraljudsstyrd erector spinae-planblockad utförd på en enda ryggkotnivå för postoperativ smärtlindring.
|
|
Aktiv komparator: Tvånivå Erector Spinae Planblock
Deltagarna i denna arm kommer att få ett ultraljudsstyrt erector spinae plan-block (ESP-block) utfört vid två angränsande vertebralliv, utöver standardiserad generell anestesi och postoperativ multimodal analgesi.
|
Ultrasound-guided erector spinae plane block performed at two adjacent vertebral levels for postoperative analgesia.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ Remifentanilkonsumtion
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
|
Mängden Remifentanyl som patienter behöver för att upprätthålla anestesi under den intraoperativa perioden kommer att registreras
|
Under den intraoperativa perioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskattningar
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Smärta kommer att bedömas i vila och under rörelse med skalan från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Smärtbedömning kommer att göras vid 1:a, 2:a, 4:e, 12:e och 24:e timmen efter operation
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2023-250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .