Yksi- versus kaksitasoinen ESP-lohko selkärankaleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen (ESP-Lumbar)
Vertailu Yksitasoisen ja Kaksitasoisen Erector Spinae -Tason Lohkausmenetelmän Välillä Postoperatiivisen Analgesian Saavuttamiseksi Potilailla, Jotka Saaavat Lannerangan Stabilointileikkauksen
Lannerangan stabilointileikkaus liittyy yleensä kohtalaiseen tai vakavaan leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tehokas kivunhoito on tärkeää potilaan mukavuuden, varhaisen liikkuvuuden ja toipumisen parantamiseksi. Erector spinae -tason (ESP) lohko on alueellinen anestesiatekniikka, jota on käytetty yhä enemmän selkäleikkausten jälkeiseen kivunhoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla yksitasoisen ja kaksitasoisen ultraääniohjattavan ESP-lohkon tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus. Potilaat arvotaan satunnaisesti saamaan joko yksitasoisen ESP-lohkon tai kaksitasoisen ESP-lohkon standardin kipulääkehoidon lisäksi.
Leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, opioidien käyttöä ja sivuvaikutusten esiintyvyyttä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään tehokkaimman ESP-lohkotekniikan kivunhoitoon lannerangan stabilointileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Puhelinnumero: 905437290893
- Sähköposti: aycasaribudak@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Puhelinnumero: 905437290893
- Sähköposti: aycasaribudak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ASA I-II-III,
- Painoindeksi (BMI): 18–40,
- Potilaat, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus, joka kattaa 2–4 nikamatasoa
- Potilaat, jotka antavat henkilökohtaisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisen kivun sairauksia
- Potilaat, joilla on historiaa kroonisesta opioidiaineiden käytöstä
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen lannerangan stabilointileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksitasoinen Erector Spinae -tason lohko
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjauksella suoritetun erector spinae -tasolohkon (ESP) yhdellä selkänikaman tasolla, joka vastaa leikkausalueita, yleisanestesian ja leikkauksen jälkeisen monimuotoisen kivunlievityksen lisäksi.
|
Ultraääniohjattu erector spinae -tason lohko, joka suoritetaan yhdellä nikamatasolla leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
|
Active Comparator: Kaksitasoinen Erector Spinae -tason lohko
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan erector spinae -tason (ESP) lohkon kahdessa vierekkäisessä nikamatasossa, yhdistettynä standardoituun yleisanestesiaan ja leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen kivunhoitoon.
|
Ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko kahdella vierekkäisellä selkänikaman tasolla leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen remifentanilinkulutus
Aikaikkuna: Intraoperaation aikana
|
Potilaiden tarvitseman Remifentanilin määrä anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana kirjataan
|
Intraoperaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipua arvioidaan levossa ja liikkuessa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Kipuarviointi suoritetaan 1., 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .