Bloqueio ESP de Um Nível versus Dois Níveis para Analgesia Após Cirurgia de Estabilização Lombar (ESP-Lumbar)
Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha de Nível Único Versus Dois Níveis para Analgesia Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia de Estabilização Lombar
A cirurgia de estabilização lombar está frequentemente associada a dor pós-operatória moderada a grave. O controlo eficaz da dor é importante para melhorar o conforto do paciente, a mobilização precoce e a recuperação. O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) é uma técnica de anestesia regional que tem sido cada vez mais utilizada para o controlo da dor pós-operatória em cirurgias da coluna vertebral.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio ESP guiado por ultrassom a um nível versus a dois níveis para o controlo da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de estabilização lombar. Os pacientes serão aleatoriamente designados para receber um bloqueio ESP a um nível ou um bloqueio ESP a dois níveis, além do tratamento analgésico padrão.
As pontuações de dor pós-operatória, o consumo de opioides e a incidência de efeitos secundários serão avaliados durante o período pós-operatório. Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar a técnica de bloqueio ESP mais eficaz para o controlo da dor após cirurgia de estabilização lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Número de telefone: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Número de telefone: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASA I-II-III,
- IMC:18-40,
- Pacientes submetidos a cirurgia de estabilização lombar envolvendo 2 a 4 níveis vertebrais
- Pacientes que fornecem pessoalmente consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com condições de dor crónica
- Pacientes com histórico de uso crónico de opioides
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência de estabilização lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae de Nível Único
Os participantes neste braço receberão um bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ecografia, realizado num único nível vertebral correspondente ao local cirúrgico, além de anestesia geral padronizada e analgesia multimodal pós-operatória.
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Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado num único nível vertebral para analgesia pós-operatória.
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha a Dois Níveis
Os participantes neste braço receberão um bloqueio do plano do eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom realizado em dois níveis vertebrais adjacentes, além de anestesia geral padronizada e analgesia multimodal pós-operatória.
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Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom realizado em dois níveis vertebrais adjacentes para analgesia pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Intraoperatório de Remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
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A quantidade de Remifentanil que os doentes necessitam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registada
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Durante o período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de Dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante o movimento utilizando a escala de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
A avaliação da dor será realizada às 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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