Egy- versus két szintű ESP-blokk a fájdalomcsillapításban lumbalis stabilizációs műtét után (ESP-Lumbar)
Az Egyszeres és Kétszintű Erector Spinae Síkok Blokkolásának Összehasonlítása Posztoperatív Analgéziában Lumbáris Stabilizációs Műtéten Átesett Betegeknél
A lumbáris stabilizációs műtét általában közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalommal jár. A hatékony fájdalomcsillapítás fontos a beteg kényelmének, a korai mobilizációjának és a felépülésének elősegítésére. Az erector spinae sík (ESP) blokk egy regionális anesztéziai technika, amelyet egyre gyakrabban alkalmaznak a posztoperatív fájdalomkezelésre a gerincműtétek során.
Ez a tanulmány azt célozza, hogy összehasonlítja az egy szintű és a két szintű ultrahangvezérelt ESP blokk hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban lumbáris stabilizációs műtéten átesett betegeknél. A betegeket véletlenszerűen hozzárendelik, hogy egy szintű ESP blokkot vagy két szintű ESP blokkot kapjanak a szabványos analgetikus kezelés mellett.
A posztoperatív fájdalompontszámokat, az opioidfogyasztást és a mellékhatások előfordulását értékelik a posztoperatív időszak alatt. A tanulmány eredményei segíthetnek meghatározni a leghatékonyabb ESP blokk technikát a fájdalomkezelésre lumbáris stabilizációs műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefonszám: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefonszám: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA I-II-III,
- BMI: 18-40,
- 2–4 gerincszintet érintő lumbális stabilizációs műtéten áteső betegek
- A tanulmányban való részvételhez személyesen írásos tájékoztatott beleegyezést adó betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalmi állapotokkal rendelkező betegek
- Krónikus opioidhasználat előzményével rendelkező betegek
- Sürgős lumbális stabilizációs műtéten áteső betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyszintű Erector Spinae Sík Blokk
Az ebben az ágban résztvevők a standardizált általános anesztézia és posztoperatív multimodális analgézia mellett egyetlen, a sebészeti területnek megfelelő csigolyaszinten végrehajtott ultrahangvezérelt erector spinae sík (ESP) blokkot kapnak.
|
Postoperatív fájdalomcsillapításra végzett, egyetlen csigolyaszinten alkalmazott ultrahangvezérelt erector spinae síkblokk.
|
|
Aktív összehasonlító: Két Szintű Erector Spinae Sík Blokk
Az ebben az ágban résztvevők ultrahangvezérelt erector spinae sík (ESP) blokkot kapnak, amelyet két szomszédos gerincszinten végeznek, a szabványos általános érzéstelenítés és a posztoperatív multimodális fájdalomcsillapítás mellett.
|
Két szomszédos gerincszinten végzett ultrahangvezérelt erector spinae síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív Remifentanil-fogyasztás
Időkeret: Az intraoperatív időszak alatt
|
Feljegyzésre kerül az az Remifentanyl-mennyiség, amelyet a betegeknek az anesztézia fenntartásához szükséges a műtét alatti időszakban
|
Az intraoperatív időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom Pontszámok
Időkeret: Műtét utáni első 24 óra
|
A fájdalom nyugalmi állapotban és mozgás közben lesz értékelve, a 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) közötti skálán.
A fájdalomértékelés az 1., 2., 4., 12. és 24. órában történik a műtét után
|
Műtét utáni első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK1-2023-250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .