Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt- versus to-niveau ESP-blok til analgesi efter lumbal stabiliseringsoperation (ESP-Lumbar)

15. januar 2026 opdateret af: Hatice Ayça Sarıbudak, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af enkelt- versus to-niveaus Erector Spinae-blok til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi

Lumbal stabiliseringskirurgi er almindeligvis forbundet med moderat til svær postoperativ smerte. Effektiv smertelindring er vigtig for at forbedre patientkomfort, tidlig mobilisering og bedring. Erector spinae plane (ESP)-blokken er en regional anæstesiteknik, der i stigende grad anvendes til postoperativ smertelindring i ryggirurgi.

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af enkeltniveau versus to-niveau ultralydsvejledt ESP-blok til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en enkeltniveau ESP-blok eller en to-niveau ESP-blok ud over standard analgetisk behandling.

Postoperative smertescores, opioidforbrug og forekomsten af bivirkninger vil blive evalueret i den postoperative periode. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at bestemme den mest effektive ESP-blokteknik til smertelindring efter lumbal stabiliseringskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III,
  • BMI: 18-40,
  • Patienter, der gennemgår lumbal stabiliseringskirurgi, der involverer 2 til 4 hvirvelliv
  • Patienter, der personligt giver skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske smerteforhold
  • Patienter med en historie med kronisk opioidbrug
  • Patienter, der gennemgår akut lumbal stabiliseringskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltniveau Erector Spinae Plan Blok
Deltagerne i denne arm vil modtage en ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae (ESP) udført på et enkelt hvirvelniveau svarende til operationsstedet, ud over standardiseret generel anæstesi og postoperativ multimodal analgesi.
Procedure: Single-Level Erector Spinae Plane Block
Ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae udført på et enkelt niveau i rygsøjlen til postoperativ smertelindring.
Aktiv komparator: To-niveau Erector Spinae Planeblok
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en ultralydsvejledt blokade af musculus erector spinae (ESP) udført på to tilstødende hvirvelniveauer, ud over standardiseret generel anæstesi og postoperativ multimodal analgesi.
Procedure: To-niveau Erector Spinae-blok
Ultrasoundvejledt erector spinae planblokade udført på to tilstødende ryghvirvelniveauer for postoperativ smertelindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ Remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
Mængden af Remifentanyl, som patienterne har brug for for at opretholde anæstesi i den intraoperative periode, vil blive registreret
I den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og under bevægelse ved brug af en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Smertevurdering vil blive udført 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2023-250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Single-Level Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner