Enkel- versus twee-niveau ESP-blokkade voor analgesie na lumbale stabilisatiechirurgie (ESP-Lumbar)
Vergelijking van enkelvoudige versus tweevoudige erector spinae-vlakblokkade voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan
Lumbale stabilisatiechirurgie gaat gewoonlijk gepaard met matige tot ernstige postoperatieve pijn. Effectieve pijnbestrijding is belangrijk om het comfort van de patiënt, vroege mobilisatie en herstel te verbeteren. Het erector spinae plane (ESP)-blok is een regionale anesthesietechniek die steeds vaker wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding bij wervelkolomchirurgie.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een enkelniveau versus een tweelniveau echogeleid ESP-blok te vergelijken voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om naast de standaard pijnstillende behandeling ofwel een enkelniveau ESP-blok ofwel een tweelniveau ESP-blok te ontvangen.
Postoperatieve pijnscores, opioïdenconsumptie en de incidentie van bijwerkingen zullen worden geëvalueerd tijdens de postoperatieve periode. De resultaten van deze studie kunnen helpen de meest effectieve ESP-bloktechniek voor pijnbestrijding na lumbale stabilisatiechirurgie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefoonnummer: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefoonnummer: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-III,
- BMI:18-40,
- Patiënten die lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan waarbij 2 tot 4 wervelniveaus betrokken zijn
- Patiënten die persoonlijk schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met chronische pijnklachten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch opioïdengebruik
- Patiënten die spoed-lumbale stabilisatiechirurgie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkelvoudig niveau Erector Spinae-vlakblokkade
Deelnemers in deze arm zullen een echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade krijgen die wordt uitgevoerd op een enkel wervelniveau dat overeenkomt met de operatieplaats, naast gestandaardiseerde algehele anesthesie en postoperatieve multimodale analgesie.
|
Ultrasound-gestuurde erector spinae plane blokkade uitgevoerd op een enkel vertebraal niveau voor postoperatieve analgesie.
|
|
Actieve vergelijker: Twee-niveau Erector Spinae Plane Blok
Deelnemers in deze arm ontvangen een echogeleide erector spinae plane (ESP) blokkade uitgevoerd op twee aangrenzende wervelniveaus, naast gestandaardiseerde algehele anesthesie en postoperatieve multimodale analgesie.
|
Ultrasound-gestuurde erector spinae-plane blokkade uitgevoerd op twee aangrenzende wervelniveaus voor postoperatieve analgesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve Remifentanilconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
De hoeveelheid Remifentanyl die patiënten nodig hebben om anesthesie te handhaven tijdens de intraoperatieve periode zal worden geregistreerd
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt in rust en tijdens beweging beoordeeld met behulp van de schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
De pijnbeoordeling wordt uitgevoerd op het 1e, 2e, 4e, 12e en 24e uur na de operatie
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .