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Ein-Ebenen- versus Zwei-Ebenen-ESP-Block für Analgesie nach lumbaler Stabilisierungschirurgie (ESP-Lumbar)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Hatice Ayça Sarıbudak, Ankara Etlik City Hospital

Vergleich von ein- versus zweistufigem Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation unterziehen

Die Lumbale Stabilisierungsoperation ist häufig mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden. Eine effektive Schmerzkontrolle ist wichtig, um den Patientenkomfort, die frühzeitige Mobilisierung und die Genesung zu verbessern. Der Erector-spinae-Ebenen-Block (ESP-Block) ist eine regionale Anästhesietechnik, die zunehmend für die postoperative Schmerztherapie bei Wirbelsäuleneingriffen eingesetzt wird.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des einstufigen versus des zweistufigen ultraschallgeführten ESP-Blocks zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten zu vergleichen, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation unterziehen. Die Patienten werden randomisiert entweder einen einstufigen ESP-Block oder einen zweistufigen ESP-Block zusätzlich zur Standard-Schmerztherapie erhalten.

Postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch und die Häufigkeit von Nebenwirkungen werden während der postoperativen Phase ausgewertet. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die effektivste ESP-Block-Technik für die Schmerztherapie nach lumbaler Stabilisierungsoperation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II-III,
  • BMI: 18-40,
  • Patienten, die sich einer lumbalen Stabilisierungsoperation an 2 bis 4 Wirbelsegmenten unterziehen
  • Patienten, die persönlich eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzzuständen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte chronischen Opioidkonsums
  • Patienten, die sich einer Notfall-Lumbalstabilisierungsoperation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Single-Level-Erector-Spinae-Plane-Block
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur standardisierten Allgemeinanästhesie und postoperativen multimodalen Analgesie einen ultraschallgeführten Errector-spinae-Ebenen-Block (ESP), der auf einer einzelnen Wirbelhöhe entsprechend dem Operationsort durchgeführt wird.
Verfahren: Ebenenspezifische Blockade des Erector spinae
Ultraschallgesteuerter Erector-spinae-Ebenenblock, der auf einer einzigen Wirbelsäulenebene zur postoperativen Analgesie durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Zwei-Ebenen-Erector-Spinae-Ebenen-Block
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einen ultraschallgeführten Block der Erector-spinae-Ebene (ESP), der auf zwei benachbarten Wirbelkörpern durchgeführt wird, zusätzlich zur standardisierten Allgemeinanästhesie und postoperativen multimodalen Analgesie.
Verfahren: Zweistufiger Erector-spinae-Ebenen-Block
Ultraschallgesteuerter Erector-spinae-Ebenen-Block, der auf zwei benachbarten Wirbelsäulenebenen zur postoperativen Schmerztherapie durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Verbrauch
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
Die Menge an Remifentanil, die Patienten benötigen, um die Anästhesie während des intraoperativen Zeitraums aufrechtzuerhalten, wird aufgezeichnet
Während der intraoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscores
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und während der Bewegung anhand der Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation.
Erste 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2023-250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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