Однократная и двукратная ESP-блокада для аналгезии после операции по стабилизации поясничного отдела позвоночника (ESP-Lumbar)
Сравнение одностороннего и двухстороннего блока мышц, выпрямляющих позвоночник, для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших операцию по стабилизации поясничного отдела позвоночника
Операция по стабилизации поясничного отдела позвоночника обычно сопровождается умеренной или сильной послеоперационной болью. Эффективный контроль боли важен для улучшения комфорта пациента, ранней мобилизации и восстановления. Блок паравертебральной плоскости (ESP) – это региональная анестезиологическая техника, которая все чаще используется для послеоперационного обезболивания при операциях на позвоночнике.
Это исследование направлено на сравнение эффективности одноуровневого и двухуровневого ультразвукового ESP-блока для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших операцию по стабилизации поясничного отдела позвоночника. Пациенты будут случайным образом распределены для получения либо одноуровневого ESP-блока, либо двухуровневого ESP-блока в дополнение к стандартному обезболивающему лечению.
Послеоперационные показатели боли, потребление опиоидов и частота побочных эффектов будут оцениваться в послеоперационный период. Результаты этого исследования могут помочь определить наиболее эффективную технику ESP-блока для обезболивания после операции по стабилизации поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Номер телефона: 905437290893
- Электронная почта: aycasaribudak@gmail.com
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Номер телефона: 905437290893
- Электронная почта: aycasaribudak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA I-II-III,
- ИМТ: 18-40,
- Пациенты, перенесшие операцию по стабилизации поясничного отдела позвоночника, затрагивающую от 2 до 4 позвонков
- Пациенты, лично предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с хроническими болевыми синдромами
- Пациенты с историей хронического употребления опиоидов
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию по стабилизации поясничного отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Односторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
Участники в этой группе получат ультразвуковую блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник (ЭСП), выполненную на одном позвоночном уровне, соответствующем хирургическому участку, в дополнение к стандартизированной общей анестезии и послеоперационной мультимодальной аналгезии.
|
Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненная на одном позвоночном уровне для послеоперационного обезболивания.
|
|
Активный компаратор: Двухуровневая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник
Участники в этой группе получат ультразвуковое блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник (БМВП), выполненную на двух смежных позвонковых уровнях, в дополнение к стандартизированной общей анестезии и послеоперационной мультимодальной аналгезии.
|
Ультразвуковая блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, выполненная на двух смежных позвоночных уровнях для послеоперационного обезболивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: В течение интраоперационного периода
|
Будет зафиксировано количество Ремифентанила, необходимое пациентам для поддержания анестезии в интраоперационный период
|
В течение интраоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в состоянии покоя и при движении по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 12 и 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .