Bloc ESP à un niveau versus bloc ESP à deux niveaux pour l'analgésie après chirurgie de stabilisation lombaire (ESP-Lumbar)
Comparaison d'un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis à un niveau unique versus deux niveaux pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire
La chirurgie de stabilisation lombaire est généralement associée à une douleur postopératoire modérée à sévère. Le contrôle efficace de la douleur est important pour améliorer le confort du patient, la mobilisation précoce et la récupération. Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) est une technique d'anesthésie régionale qui est de plus en plus utilisée pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie rachidienne.
Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un bloc ESP à un niveau versus un bloc ESP à deux niveaux sous guidage échographique pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir soit un bloc ESP à un niveau, soit un bloc ESP à deux niveaux en plus du traitement analgésique standard.
Les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et l'incidence des effets secondaires seront évalués pendant la période postopératoire. Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer la technique de bloc ESP la plus efficace pour la gestion de la douleur après une chirurgie de stabilisation lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Numéro de téléphone: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Numéro de téléphone: 905437290893
- E-mail: aycasaribudak@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I-II-III,
- IMC : 18-40,
- Patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire impliquant 2 à 4 niveaux vertébraux
- Patients qui fournissent personnellement un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de conditions de douleur chronique
- Patients ayant des antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes
- Patients subissant une chirurgie de stabilisation lombaire en urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc érecteur du plan spinal à niveau unique
Les participants de ce bras recevront un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) guidé par ultrasons, réalisé à un seul niveau vertébral correspondant au site chirurgical, en plus d'une anesthésie générale standardisée et d'une analgésie multimodale postopératoire.
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Bloc du plan du muscle érecteur du rachis échoguidé réalisé à un seul niveau vertébral pour l'analgésie postopératoire.
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Comparateur actif: Bloc du plan érecteur du rachis à deux niveaux
Les participants dans ce bras recevront un bloc du plan du muscle érecteur de la colonne (ESP) guidé par échographie réalisé à deux niveaux vertébraux adjacents, en plus d'une anesthésie générale standardisée et d'une analgésie multimodale postopératoire.
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Bloc du plan du muscle érecteur du rachis guidé par échographie réalisé à deux niveaux vertébraux adjacents pour l'analgésie postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Pendant la période peropératoire
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La quantité de Rémifentanyl nécessaire aux patients pour maintenir l'anesthésie pendant la période peropératoire sera enregistrée
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Pendant la période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: Premières 24 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant le mouvement à l'aide de l'échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
L'évaluation de la douleur sera effectuée à la 1ère, 2ème, 4ème, 12ème et 24ème heure après l'opération.
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Premières 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2023-250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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