单水平与双水平竖脊肌平面阻滞用于腰椎稳定术后镇痛的比较 (ESP-Lumbar)
2026年1月15日 更新者：Hatice Ayça Sarıbudak、Ankara Etlik City Hospital
单水平与双水平竖脊肌平面阻滞用于腰椎稳定手术患者术后镇痛的比较
腰椎稳定手术通常伴随着中度至重度的术后疼痛。有效的疼痛控制对于提高患者舒适度、促进早期活动和恢复至关重要。竖脊肌平面（ESP）阻滞是一种区域麻醉技术，在脊柱手术的术后疼痛管理中应用日益广泛。
本研究旨在比较单水平与双水平超声引导下ESP阻滞在腰椎稳定手术患者术后疼痛控制中的效果。患者将被随机分配接受单水平ESP阻滞或双水平ESP阻滞，并配合标准镇痛治疗。
术后期间将评估疼痛评分、阿片类药物使用量以及副作用发生率。本研究结果可能有助于确定腰椎稳定手术后最有效的ESP阻滞疼痛管理技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- 电话号码：905437290893
- 邮箱：aycasaribudak@gmail.com
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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接触：
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- 电话号码：905437290893
- 邮箱：aycasaribudak@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-II-III，
- 体重指数：18-40，
- 接受涉及2至4个椎体节段的腰椎稳定手术的患者
- 亲自提供书面知情同意参与研究的患者
排除标准：
- 患有慢性疼痛病症的患者
- 有长期使用阿片类药物史的患者
- 接受急诊腰椎稳定手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单水平竖脊肌平面阻滞
该组参与者将在标准全身麻醉和术后多模式镇痛的基础上，接受超声引导下与手术部位相对应的单节段竖脊肌平面（ESP）阻滞。
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在单一椎体水平进行的超声引导下竖脊肌平面阻滞用于术后镇痛。
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有源比较器：两水平竖脊肌平面阻滞
该组的参与者除了接受标准化全身麻醉和术后多模式镇痛外，还将接受在两个相邻椎体水平进行的超声引导下竖脊肌平面（ESP）阻滞。
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在两个相邻椎体水平实施超声引导下竖脊肌平面阻滞用于术后镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：在手术期间
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将记录患者在术中维持麻醉所需的瑞芬太尼用量
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在手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：手术后24小时内
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疼痛将在休息和活动时进行评估，评分范围从0分（无疼痛）到10分（最严重的疼痛）。
疼痛评估将在术后第1、2、4、12和24小时进行。
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月3日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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