Bloque ESP de un nivel frente a dos niveles para analgesia tras cirugía de estabilización lumbar (ESP-Lumbar)
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna de un solo nivel frente a dos niveles para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar
La cirugía de estabilización lumbar se asocia comúnmente con dolor postoperatorio moderado a severo. El control eficaz del dolor es importante para mejorar la comodidad del paciente, la movilización temprana y la recuperación. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es una técnica de anestesia regional que se ha utilizado cada vez más para el manejo del dolor postoperatorio en la cirugía de columna.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo ESP guiado por ultrasonido de un solo nivel frente al de dos niveles para el control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir un bloqueo ESP de un solo nivel o un bloqueo ESP de dos niveles además del tratamiento analgésico estándar.
Las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de opioides y la incidencia de efectos secundarios se evaluarán durante el período postoperatorio. Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar la técnica de bloqueo ESP más efectiva para el manejo del dolor después de la cirugía de estabilización lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Número de teléfono: 905437290893
- Correo electrónico: aycasaribudak@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Número de teléfono: 905437290893
- Correo electrónico: aycasaribudak@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II-III,
- IMC:18-40,
- Pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar que involucre de 2 a 4 niveles vertebrales
- Pacientes que proporcionen personalmente su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones de dolor crónico
- Pacientes con antecedentes de uso crónico de opioides
- Pacientes sometidos a cirugía de estabilización lumbar de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del Plano del Erector de la Espina de Nivel Único
Los participantes en este grupo recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido realizado en un único nivel vertebral correspondiente al sitio quirúrgico, además de anestesia general estandarizada y analgesia multimodal postoperatoria.
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Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía realizado en un solo nivel vertebral para analgesia postoperatoria.
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Comparador activo: Bloque del Plano del Músculo Erector de la Espina a Dos Niveles
Los participantes en este brazo recibirán un bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido realizado en dos niveles vertebrales adyacentes, además de anestesia general estandarizada y analgesia multimodal postoperatoria.
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Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía realizado en dos niveles vertebrales adyacentes para analgesia postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Intraoperatorio de Remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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Se registrará la cantidad de Remifentanilo que los pacientes necesitan para mantener la anestesia durante el período intraoperatorio
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Durante el período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y durante el movimiento utilizando una escala del 0 (sin dolor) al 10 (dolor máximo).
La evaluación del dolor se realizará a la 1ª, 2ª, 4ª, 12ª y 24ª hora después de la cirugía.
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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