Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoúrovňový versus dvouúrovňový ESP blok pro analgezii po lumbální stabilizační operaci (ESP-Lumbar)

15. ledna 2026 aktualizováno: Hatice Ayça Sarıbudak, Ankara Etlik City Hospital

Srovnání jednostupňové versus dvoustupňové blokády svalu vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících stabilizační operaci bederní páteře

Chirurgie stabilizace bederní páteře je běžně spojena s mírnou až silnou pooperační bolestí. Efektivní kontrola bolesti je důležitá pro zlepšení komfortu pacienta, včasnou mobilizaci a zotavení. Blokáda fascie m. erector spinae (ESP) je regionální anestetická technika, která se stále častěji používá pro pooperační léčbu bolesti při operacích páteře.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost jednostupňové versus dvoustupňové ultrazvukem řízené ESP blokády pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících chirurgickou stabilizaci bederní páteře. Pacienti budou náhodně rozděleni, aby dostali buď jednostupňovou ESP blokádu, nebo dvoustupňovou ESP blokádu navíc ke standardní analgetické léčbě.

Pooperační skóre bolesti, spotřeba opioidů a výskyt vedlejších účinků budou hodnoceny během pooperačního období. Výsledky této studie mohou pomoci určit nejúčinnější techniku ESP blokády pro léčbu bolesti po chirurgické stabilizaci bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II-III,
  • BMI: 18-40,
  • Pacienti podstupující stabilizační operaci bederní páteře zahrnující 2 až 4 obratlové úrovně
  • Pacienti, kteří osobně poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s chronickými bolestivými stavy
  • Pacienti s anamnézou chronického užívání opioidů
  • Pacienti podstupující urgentní stabilizační operaci bederní páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok erector spinae v jedné úrovni
Účastníci v této skupině dostanou ultrazvukem vedený blok m. erector spinae (ESP) provedený na jedné úrovni obratle odpovídající operačnímu místu, kromě standardizované celkové anestezie a pooperační multimodální analgezie.
Postup: Blok jedné úrovně roviny musculus erector spinae
Ultrasonograficky naváděná blokáda erector spinae ve svalové rovině provedená na jedné úrovni obratle pro pooperační analgezii.
Aktivní komparátor: Dvouúrovňový blok rovných svalů páteře
Účastníci v této větvi dostanou ultrazvukem naváděnou blokádu m. erector spinae (ESP) provedenou na dvou sousedních obratlových úrovních, kromě standardizované celkové anestezie a pooperační multimodální analgezie.
Postup: Dvouúrovňový blok rovinných svalů vzpřimovačů páteře
Ultrasoundem řízená blokáda m. erector spinae provedená ve dvou sousedních obratlových úrovních pro pooperační analgezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba remifentanilu během operace
Časové okno: Během intraoperačního období
Bude zaznamenáno množství Remifentanilu, které pacienti potřebují k udržení anestezie během intraoperačního období
Během intraoperačního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při pohybu pomocí škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno 1., 2., 4., 12. a 24. hodinu po operaci
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2023-250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Klinické studie na Blok jedné úrovně roviny musculus erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit