Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada ESP jedno- a dwupoziomowa w analgezji po operacji stabilizacji lędźwiowej (ESP-Lumbar)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hatice Ayça Sarıbudak, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie pojedynczego a dwupoziomowego bloku mięśnia prostownika grzbietu w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji odcinka lędźwiowego

Operacja stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest zwykle związana z umiarkowanym do ciężkiego bólem pooperacyjnym. Skuteczna kontrola bólu jest ważna dla poprawy komfortu pacjenta, wczesnej mobilizacji i rekonwalescencji. Blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) jest regionalną techniką znieczulenia, która jest coraz częściej stosowana w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii kręgosłupa.

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności blokady ESP na jednym poziomie w porównaniu z blokadą ESP na dwóch poziomach pod kontrolą ultrasonografu w kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania blokady ESP na jednym poziomie lub blokady ESP na dwóch poziomach w dodatku do standardowego leczenia przeciwbólowego.

W okresie pooperacyjnym będą oceniane wyniki bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów oraz częstość występowania działań niepożądanych. Wyniki tego badania mogą pomóc w ustaleniu najbardziej skutecznej techniki blokady ESP w leczeniu bólu po operacji stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I-II-III,
  • BMI: 18-40,
  • Pacjenci poddawani operacji stabilizacji lędźwiowej obejmującej 2 do 4 segmentów kręgowych
  • Pacjenci, którzy osobiście wyrażają pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami bólowymi
  • Pacjenci z historią przewlekłego stosowania opioidów
  • Pacjenci poddawani nagłej operacji stabilizacji lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok pojedynczej płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) pod kontrolą ultrasonografu, wykonaną na pojedynczym poziomie kręgowym odpowiadającym miejscu operacji, oprócz standardowej anestezji ogólnej i pooperacyjnej multimodalnej analgezji.
Procedura: Jednopoziomowa blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu wykonany pod kontrolą ultrasonografii na pojedynczym poziomie kręgowym w celu analgezji pooperacyjnej.
Aktywny komparator: Dwuwarstwowa blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają blokadę płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESP) pod kontrolą ultrasonografu, wykonaną na dwóch sąsiadujących poziomach kręgowych, oprócz standardowej anestezji ogólnej i pooperacyjnej multimodalnej analgezji.
Procedura: Dwuwarstwowy blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu
Ultrasonograficznie prowadzona blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu wykonana na dwóch sąsiadujących poziomach kręgowych w celu analgezji pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
Będzie rejestrowana ilość Remifentanilu potrzebna pacjentom do utrzymania znieczulenia w okresie śródoperacyjnym
W okresie śródoperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Ocena bólu będzie przeprowadzana w 1., 2., 4., 12. i 24. godzinie po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2023-250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

Badania kliniczne na Jednopoziomowa blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj