En- versus to-nivå ESP-blokk for analgesi etter lumbal stabiliseringskirurgi (ESP-Lumbar)
Sammenligning av enkelt- versus to-nivå Erector Spinae-planblokkering for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi
Lumbal stabiliseringskirurgi er vanligvis forbundet med moderat til alvorlig postoperativ smerte. Effektiv smertekontroll er viktig for å forbedre pasientkomfort, tidlig mobilisering og bedring. Erector spinae-planblokaden (ESP-blokk) er en regional anestesiteknikk som i økende grad har blitt brukt for postoperativ smertebehandling i ryggkirurgi.
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av en-nivå versus to-nivå ultralydveiledet ESP-blokk for postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten en en-nivå ESP-blokk eller en to-nivå ESP-blokk i tillegg til standard analgetisk behandling.
Postoperative smerteskårer, opioidforbruk og forekomst av bivirkninger vil bli evaluert i den postoperative perioden. Resultatene av denne studien kan bidra til å fastslå den mest effektive ESP-blokk-teknikken for smertebehandling etter lumbal stabiliseringskirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefonnummer: 905437290893
- E-post: aycasaribudak@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- Telefonnummer: 905437290893
- E-post: aycasaribudak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II-III,
- BMI: 18-40,
- Pasienter som gjennomgår lumbal stabiliseringskirurgi som involverer 2 til 4 ryggvirvellivsnivåer
- Pasienter som personlig gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske smerteforhold
- Pasienter med en historie av kronisk opioidebruk
- Pasienter som gjennomgår akutt lumbal stabiliseringskirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkeltnivå Erector Spinae-blokk
Deltakerne i denne gruppen vil motta et ultralydveiledet erector spinae-planblokk (ESP-blokk) utført på et enkelt virvelliv som tilsvarer operasjonsstedet, i tillegg til standardisert generell anestesi og postoperativ multimodal analgesi.
|
Ultrasoundveiledet blokk av musculus erector spinae utført på et enkelt ryggvirvelnivå for postoperativ smertelindring.
|
|
Aktiv komparator: To-nivås Erector Spinae-blokk
Deltakere i denne gruppen vil motta en ultralydveiledet erector spinae plane (ESP)-blokkering utført på to tilstøtende virvellivsnivåer, i tillegg til standardisert generell anestesi og postoperativ multimodal analgesi.
|
Ultralydveiledet blokkering av musculus erector spinae utført på to tilstøtende ryggvirvelliv for postoperativ smertelindring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt Remifentanil-forbruk
Tidsramme: Under den intraoperative perioden
|
Mengden Remifentanyl som pasienter trenger for å opprettholde anestesi i den intraoperative perioden vil bli registrert
|
Under den intraoperative perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjon
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og under bevegelse ved hjelp av skalaen fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
Smertevurdering vil bli utført 1., 2., 4., 12. og 24. time etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2023-250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .