高血圧患者における様々な遠隔リハビリテーション方法の効果（TELE-HT） (TELE-HT)
2026年1月14日 更新者：Beyza Karadüz、Hacettepe University
監督の役割：高血圧患者における異なる遠隔リハビリテーション方法の効果
この研究は、デジタル技術を通じて高血圧（高血圧症）の人々に運動療法を提供する2つの異なる方法を比較することを目的としています。
参加者は2つのグループに分けられます：1つのグループは、ビデオ通話（同期）を通じて理学療法士によってリアルタイムで監視および指導を受けながら自宅で運動を行います。
もう1つのグループは、事前に録画されたビデオを自分で見ながら同じ運動を行います（非同期）。
この研究は、これらの2つの方法が、8週間にわたって患者の運動能力、毎日の血圧レベル、心機能、および自分自身の健康を管理する能力にどのように影響するかを測定します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較単盲検試験では、35名の高血圧患者が同期型遠隔リハビリテーション（STR）群または非同期型遠隔リハビリテーション（ATR）群のいずれかに割り付けられます。
両群とも、24回（週3回、各45分）の有酸素運動を基盤としたカリステニックスの8週間プログラムを実施します。
STR群は、ビデオ会議を通じて理学療法士のライブ指導のもとで運動を行います。
ATR群は事前録画された動画コンテンツを使用し、運動日誌を記録します。
全てのセッションでは、サブマキシマル強度（年齢予測最大心拍数の70-85％）を維持するため、ウェアラブルスマートバンドを用いて心拍数をリアルタイムでモニタリングします。
ベースライン時および8週目に実施される評価には、24時間自由行動下血圧測定（ABPM）、経胸壁心エコー検査（TTE）、最大負荷試験、セルフケアインベントリー、身体活動量および体組成測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 全身性高血圧症の診断。
- 年齢が18歳から65歳まで。
- インターネットへのアクセスがあること。
- 遠隔リハビリテーションへの参加に適したモバイルデバイスを所有していること。
除外基準:
- 併存する心血管および/または肺疾患の存在。
- 不安定な代謝状態。
- 過去3か月以内の脳血管および/または心血管疾患の既往。
- 運動協力に支障をきたす精神障害。
- バランスまたは転倒に関連する問題。
- 運動の安全性を損なう整形外科的または神経学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：同期型遠隔リハビリテーション（STR）
8週間の有酸素運動ベースのカリステニクス（週3回セッション、1回45分）をビデオ会議を通じた理学療法士のリアルタイム監督下で実施。
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週3回、各45分の合計24セッションからなる8週間の有酸素系カリステニクスプログラム。 エクササイズは、ビデオ会議（WhatsApp）を通じて理学療法士のライブ監督下でリアルタイムに実施されます。 強度は、ウェアラブルスマートバンドを使用してリアルタイムでモニタリングされ、年齢予測最大心拍数の70-85％を維持します。 エクササイズには、ハイニー、ニートゥエルボー、サイドジャック、その他のカリステニクスが含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非同期テレリハビリテーション (ATR)
事前に録画された動画と運動日誌を通じて提供される、8週間の有酸素ベースのカリステニクス（週3回、1回45分）。
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STR群と同様の8週間の有酸素ベースのカリステニクスプログラム（24セッション、週3回）。 参加者は事前録画された動画コンテンツを使用して自主的にエクササイズを実施します。 参加者は心拍数と血圧レベルを記録する運動日誌を維持し、週1回理学療法士によるレビューを受けます。 運動強度は、参加者のウェアラブルスマートバンドからのデータに基づいて週単位で調整されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動耐容能
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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機能的運動能力の変化（6分間ステッパーテスト）；ステッパー装置を使用して6分間で完了したステップ数。
ステップ数が多いほど、機能的容量が優れていることを示します。
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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運動能力
時間枠：トレーニング前と後（0週目と8週目）
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予測最大酸素摂取量; 最大負荷試験（ブルースプロトコル）の持続時間から、男性と女性に対して検証済みの式を用いて計算されます。
これはmL/kg/minで表される最大有酸素能力を表します。 |
トレーニング前と後（0週目と8週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧レベル
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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自由行動下血圧測定（ABPM）パラメーター；平均24時間、昼間、夜間の収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）レベル（mmHgで測定）。
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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心臓機能
時間枠：トレーニングの前後（0週目と8週目）
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収縮機能は心エコー検査により駆出率（EF、％）で評価され、拡張期機能は経胸壁心エコー検査（TTE）で測定されるE波とA波で評価される。
E波は拡張早期速度を表し、A波は拡張後期速度を表す。
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トレーニングの前後（0週目と8週目）
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セルフケアレベル
時間枠：トレーニング前後（0週目および8週目）
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高血圧セルフケア評価票（SC-HI V3.0）スコア；維持、モニタリング、管理のサブスケールから成る23項目のリッカート式尺度です。
各サブスケールは0から100で採点され、スコアが高いほどセルフケアが良好であることを示します。
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トレーニング前後（0週目および8週目）
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姿勢安定性と上肢機能
時間枠：トレーニング前と後（0週目と8週目）
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プランクテスト持続時間（秒）
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トレーニング前と後（0週目と8週目）
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下肢筋機能
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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スクワットの回数
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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客観的身体活動レベル
時間枠：トレーニング前およびトレーニング後（0週目と8週目）
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ウェアラブルスマートリストバンドを使用して、1日および1週間の平均総歩数と週間運動時間が記録されました
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トレーニング前およびトレーニング後（0週目と8週目）
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主観的身体活動レベル
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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国際身体活動質問票（IPAQ）スコアに基づく自己申告による身体活動レベル。
IPAQは、過去7日間の激しい活動、中程度の活動、歩行活動を含み、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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ボディマス指数
時間枠：トレーニング前および後（0週目と8週目）
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体重／（身長*身長）（kg／m²）
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トレーニング前および後（0週目と8週目）
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体組成-人体計測
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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体重対身長比（kg/cm）
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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体脂肪率
時間枠：トレーニング前および後（0週目と8週目）
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生体電気インピーダンス分析により評価した体脂肪率（％）
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トレーニング前および後（0週目と8週目）
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除脂肪量
時間枠：トレーニングの前後（0週目と8週目）
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生体電気インピーダンス分析による除脂肪体重の評価
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トレーニングの前後（0週目と8週目）
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リピッドプロファイル
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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血液サンプルにより測定され、低密度リポ蛋白（LDL）および高密度リポ蛋白（HDL）のレベルがmg/dLで含まれます。
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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心血管疾患（CVD）リスクプロファイル
時間枠：トレーニング前およびトレーニング後（0週目および8週目）
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心血管疾患（CVD）リスクプロファイル；SCORE-TRリスクチャートを使用して推定され、年齢、性別、喫煙状況、収縮期血圧、総コレステロールに基づいて10年間の心血管疾患による死亡リスクを計算します。
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トレーニング前およびトレーニング後（0週目および8週目）
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ウエストサイズ
時間枠：トレーニング前後（0週目と8週目）
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ウエスト周囲長（cm）
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トレーニング前後（0週目と8週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータは、トルコにおける機密性の高い個人健康データの保護に関する倫理的制限、機関の方針、および国内法規制（KVKKなど）のため、共有されません。
参加者から得られたインフォームド・コンセントには、生の臨床・診断データを公開する許可は含まれていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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