Efectos de Diferentes Métodos de Telerehabilitación en Pacientes con Hipertensión (TELE-HT) (TELE-HT)
14 de enero de 2026 actualizado por: Beyza Karadüz, Hacettepe University
El papel de la supervisión: Efectos de diferentes métodos de telerrehabilitación en pacientes con hipertensión
Este estudio tiene como objetivo comparar dos formas diferentes de proporcionar terapia de ejercicio a personas con presión arterial alta (hipertensión) mediante tecnología digital.
Los participantes se dividen en dos grupos: un grupo realiza ejercicios en casa mientras es observado y guiado por un fisioterapeuta en tiempo real a través de videollamadas (sincrónico).
El otro grupo realiza los mismos ejercicios viendo videos pregrabados por su cuenta (asincrónico).
El estudio mide cómo estos dos métodos afectan la capacidad de ejercicio de los pacientes, los niveles diarios de presión arterial, las funciones cardíacas y su capacidad para manejar su propia salud durante un período de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio aleatorizado, controlado y simple ciego, 35 individuos hipertensos son asignados a un grupo de telerehabilitación sincrónica (STR) o a un grupo de telerehabilitación asincrónica (ATR).
Ambos grupos realizan un programa de calistenia basado en ejercicio aeróbico de 8 semanas que consiste en 24 sesiones (3 sesiones por semana, 45 minutos cada una).
El grupo STR realiza ejercicio bajo la supervisión en directo de un fisioterapeuta mediante videoconferencia.
El grupo ATR utiliza contenido de vídeo pregrabado y mantiene un diario de ejercicio.
Durante todas las sesiones, la frecuencia cardíaca se monitoriza en tiempo real mediante pulseras inteligentes portátiles para mantener una intensidad submáxima (70-85% de la frecuencia cardíaca máxima prevista por edad).
Las evaluaciones realizadas al inicio y en la octava semana incluyen monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA), ecocardiografía transtorácica (ETT), pruebas de esfuerzo máximas, inventarios de autocuidado, actividad física y composición corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hipertensión arterial sistémica.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Acceso a internet.
- Posesión de un dispositivo móvil adecuado para la participación en telerehabilitación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades cardiovasculares y/o pulmonares comórbidas.
- Condiciones metabólicas inestables.
- Antecedentes de eventos cerebrovasculares y/o cardiovasculares en los últimos tres meses.
- Trastornos mentales que interfieren con la cooperación en el ejercicio.
- Problemas de equilibrio o relacionados con caídas.
- Condiciones ortopédicas o neurológicas que comprometan la seguridad del ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Telehabilitación Síncrona (STR)
Calistenia aeróbica de 8 semanas (3 sesiones/semana, 45 min/sesión) bajo supervisión de fisioterapeuta en tiempo real mediante videoconferencia.
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Un programa de calistenia basado en aeróbicos de 8 semanas que consta de 24 sesiones (3 sesiones/semana, 45 minutos cada una). Los ejercicios se realizan en tiempo real bajo la supervisión en directo de un fisioterapeuta mediante videoconferencia (WhatsApp). La intensidad se mantiene al 70-85% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad, monitorizada en tiempo real mediante una pulsera inteligente portátil. Los ejercicios incluyen rodillas altas, rodilla a codo, saltos laterales y otras calistenias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Telerehabilitación Asincrónica (ATR)
8 semanas de calistenia aeróbica (3 sesiones/semana, 45 min/sesión) impartida mediante videos pregrabados y diarios de ejercicio.
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El mismo programa de calistenia de 8 semanas basado en ejercicios aeróbicos (24 sesiones, 3 sesiones/semana) que el grupo STR. Los ejercicios son realizados de forma independiente por los participantes utilizando contenido de vídeo pregrabado. Los participantes mantienen un diario de ejercicios para registrar la frecuencia cardíaca y los niveles de presión arterial, que son revisados semanalmente por un fisioterapeuta. La intensidad del ejercicio se ajusta semanalmente en función de los datos de la pulsera inteligente portátil del participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de Ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (Semana 0 y 8)
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Cambio en la Capacidad Funcional de Ejercicio (Prueba de Step de 6 Minutos); El número de pasos completados en seis minutos utilizando un dispositivo de step.
Mayores recuentos de pasos indican una mejor capacidad funcional. |
Antes y después del entrenamiento (Semana 0 y 8)
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Consumo máximo de oxígeno predicho; calculado a partir de la duración de la prueba de esfuerzo máxima (protocolo de Bruce) utilizando fórmulas validadas para hombres y mujeres.
Representa la capacidad aeróbica máxima en mL/kg/min.
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de Presión Arterial
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Parámetros de Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial (MAPA); Niveles medios de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) de 24 horas, diurnos y nocturnos medidos en mmHg.
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Funciones Cardíacas
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (0 y 8ª semanas)
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Las funciones sistólicas evaluadas con ecocardiografía expresadas por la fracción de eyección (FE, %) y las funciones diastólicas ondas E y A medidas mediante ecocardiografía transtorácica (ETT).
La onda E representa la velocidad diastólica temprana, y la onda A representa la velocidad diastólica tardía.
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Antes y después del entrenamiento (0 y 8ª semanas)
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Niveles de Autocuidado
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (0 y 8 semanas)
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Puntuación del Inventario de Autocuidado de la Hipertensión (SC-HI V3.0); Una escala tipo Likert de 23 ítems con subescalas de mantenimiento, monitorización y manejo.
Cada subescala se puntúa de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor autocuidado.
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Antes y después del entrenamiento (0 y 8 semanas)
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Estabilidad Postural y Función de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semana 0 y semana 8)
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Duración de la prueba de plancha (en segundos)
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Antes y después del entrenamiento (semana 0 y semana 8)
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Función Muscular de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Número de Sentadillas
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Nivel de Actividad Física Objetivo
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Los recuentos totales de pasos diarios y semanales promedio y la duración semanal del ejercicio se registraron utilizando una pulsera inteligente portátil
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Niveles de Actividad Física Subjetivos
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Niveles de AF autoinformados según la puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El IPAQ incluye actividades vigorosas, moderadas y de caminata durante los últimos siete días, y puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de actividad física.
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Peso corporal/ (altura*altura) (kg/m2)
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Composición Corporal-Medición Antropométrica
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Proporción peso-altura (kg/cm)
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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porcentaje de grasa corporal (%) evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Masa Libre de Grasa
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (0 y 8 semanas)
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Masa libre de grasa evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica
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Antes y después del entrenamiento (0 y 8 semanas)
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semana 0 y 8ª)
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Medido mediante muestras de sangre que incluyen niveles de lipoproteína de baja densidad (LDL) y lipoproteína de alta densidad (HDL) en mg/dL.
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Antes y después del entrenamiento (semana 0 y 8ª)
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Perfil de Riesgo de Enfermedad Cardiovascular (ECV)
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (0 y 8 semanas)
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Perfil de Riesgo de Enfermedad Cardiovascular (ECV); Estimado utilizando la tabla de riesgo SCORE-TR, que calcula el riesgo a 10 años de enfermedad cardiovascular fatal basándose en la edad, el género, el estado de tabaquismo, la presión arterial sistólica y el colesterol total.
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Antes y después del entrenamiento (0 y 8 semanas)
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Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Circunferencia de la cintura en cm
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Antes y después del entrenamiento (semanas 0 y 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a restricciones éticas, políticas institucionales y regulaciones legales nacionales (como la KVKK) relativas a la protección de datos personales de salud sensibles en Turquía.
El consentimiento informado obtenido de los participantes no incluye permiso para el intercambio público de sus datos clínicos y de diagnóstico sin procesar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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