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Effetti di diversi metodi di teleriabilitazione in pazienti con ipertensione (TELE-HT) (TELE-HT)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Il Ruolo della Supervisione: Effetti di Diversi Metodi di Telereabilitazione nei Pazienti con Ipertensione

Questo studio mira a confrontare due diversi modi di fornire terapia fisica a persone con pressione alta (ipertensione) attraverso la tecnologia digitale. I partecipanti sono divisi in due gruppi: un gruppo esegue esercizi a casa mentre viene osservato e guidato da un fisioterapista in tempo reale tramite videochiamate (sincrono). L'altro gruppo esegue gli stessi esercizi guardando video preregistrati in autonomia (asincrono). Lo studio misura come questi due metodi influenzano la capacità di esercizio dei pazienti, i livelli giornalieri di pressione sanguigna, le funzioni cardiache e la loro capacità di gestire la propria salute in un periodo di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato, controllato, in singolo cieco, 35 individui ipertesi vengono assegnati a un gruppo di teleriatabilitazione sincrona (STR) o a un gruppo di teleriatabilitazione asincrona (ATR). Entrambi i gruppi eseguono un programma di calistenia basato su attività aerobica della durata di 8 settimane, composto da 24 sessioni (3 sessioni a settimana, 45 minuti ciascuna). Il gruppo STR si esercita sotto la supervisione in diretta di un fisioterapista tramite videoconferenza. Il gruppo ATR utilizza contenuti video preregistrati e tiene un diario degli esercizi. Durante tutte le sessioni, la frequenza cardiaca viene monitorata in tempo reale utilizzando smartband indossabili per mantenere un'intensità submassimale (70-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età). Le valutazioni effettuate al basale e all'ottava settimana includono il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM), l'ecocardiografia transtoracica (TTE), test da sforzo massimali, inventari di autocura, attività fisica e composizione corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione sistemica.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Accesso a Internet.
  • Possesso di un dispositivo mobile adatto alla partecipazione alla telereabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di comorbidità cardiovascolari e/o polmonari.
  • Condizioni metaboliche instabili.
  • Storia di eventi cerebrovascolari e/o cardiovascolari negli ultimi tre mesi.
  • Disturbi mentali che interferiscono con la cooperazione all'esercizio.
  • Problemi di equilibrio o relativi a cadute.
  • Condizioni ortopediche o neurologiche che compromettono la sicurezza dell'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Teleriaabilitazione Sincrona (STR)
8 settimane di calisthenics aerobico (3 sessioni/settimana, 45 min/sessione) sotto la supervisione in tempo reale di un fisioterapista tramite videoconferenza.
Comportamentale: Riabilitazione Cardiaca Telereabilitativa Sincrona

Un programma di calistenia di 8 settimane basato su esercizi aerobici, composto da 24 sessioni (3 sessioni/settimana, 45 minuti ciascuna).

Gli esercizi vengono eseguiti in tempo reale sotto la supervisione diretta di un fisioterapista tramite videoconferenza (WhatsApp).

L'intensità viene mantenuta al 70-85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età, monitorata in tempo reale utilizzando un braccialetto intelligente indossabile.

Gli esercizi includono ginocchia alte, ginocchio-gomito, saltelli laterali e altri esercizi di calistenia.

Altri nomi:
  • allenamento aerobico
  • Allenamento di Esercizio a Casa
Comparatore attivo: Riabilitazione a Distanza Asincrona (ATR)
8 settimane di calistenia aerobica (3 sessioni/settimana, 45 min/sessione) erogata tramite video preregistrati e diari di esercizio.
Comportamentale: Teleriabilitazione Cardiaca Asincrona

Lo stesso programma di calisthenics aerobico di 8 settimane (24 sessioni, 3 sessioni/settimana) del gruppo STR.

Gli esercizi vengono eseguiti autonomamente dai partecipanti utilizzando contenuti video preregistrati.

I partecipanti mantengono un diario di esercizi per registrare la frequenza cardiaca e i livelli di pressione sanguigna, che vengono revisionati settimanalmente da un fisioterapista.

L'intensità dell'esercizio viene adattata settimanalmente in base ai dati provenienti dal braccialetto intelligente indossabile del partecipante.

Altri nomi:
  • allenamento aerobico
  • Allenamento di Esercizio a Casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di Esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (settimana 0 e 8a)
Variazione della Capacità Funzionale all'Esercizio (Test dello Stepper di 6 Minuti); Il numero di gradini completati entro sei minuti utilizzando un dispositivo stepper. Conteggi più elevati indicano una migliore capacità funzionale.
Prima e dopo l'allenamento (settimana 0 e 8a)
Capacità di Esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
Consumo massimo di ossigeno previsto; calcolato dalla durata del test da sforzo massimale (protocollo Bruce) utilizzando formule validate per uomini e donne. Rappresenta la capacità aerobica massima in mL/kg/min.
Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
Parametri del Monitoraggio Ambulatoriale della Pressione Arteriosa (ABPM); Media dei livelli di pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) nelle 24 ore, diurni e notturni, misurati in mmHg.
Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
Funzioni Cardiache
Lasso di tempo: Prima e dopo la formazione (settimana 0 e 8ª)
Funzioni sistoliche valutate con ecocardiografia espresse dalla frazione di eiezione (FE, %) e funzioni diastoliche onde E e A misurate tramite ecocardiografia transtoracica (ETT). L'onda E rappresenta la velocità diastolica precoce e l'onda A rappresenta la velocità diastolica tardiva.
Prima e dopo la formazione (settimana 0 e 8ª)
Livelli di Cura di Sé
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (settimana 0 e 8ª)
Self-Care of Hypertension Inventory (SC-HI V3.0) Score; Una scala Likert a 23 item con sottoscale di mantenimento, monitoraggio e gestione. Ogni sottoscale viene valutata da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore cura di sé.
Prima e dopo l'allenamento (settimana 0 e 8ª)
Stabilità Posturale e Funzione dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (0ª e 8ª settimana)
Durata del test plank (in secondi)
Prima e dopo l'allenamento (0ª e 8ª settimana)
Funzione Muscolare dell'Arto Inferiore
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
Numero di Squat
Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
Livello Obiettivo di Attività Fisica
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (0 e 8ª settimana)
Il conteggio medio giornaliero e settimanale dei passi e la durata settimanale dell'esercizio fisico sono stati registrati utilizzando un braccialetto intelligente indossabile
Prima e dopo l'allenamento (0 e 8ª settimana)
Livelli di Attività Fisica Soggettivi
Lasso di tempo: Prima e dopo la formazione (settimana 0 e 8a)
Livelli di attività fisica auto-riportati secondo il punteggio del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ).
L'IPAQ include attività vigorose, moderate e camminate durante gli ultimi sette giorni e punteggi più alti riflettono livelli più elevati di attività fisica.
Prima e dopo la formazione (settimana 0 e 8a)
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Prima e dopo il training (settimana 0 e 8a)
Peso corporeo / (altezza*altezza) (kg/m2)
Prima e dopo il training (settimana 0 e 8a)
Composizione Corporea-Misura Antropometrica
Lasso di tempo: Prima e dopo il training (0 e 8 settimane)
Rapporto peso-altezza (kg/cm)
Prima e dopo il training (0 e 8 settimane)
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
percentuale di grasso corporeo (%) valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
Prima e dopo l'allenamento (settimane 0 e 8)
Massa Magra
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (0 e 8a settimana)
Massa magra valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
Prima e dopo l'allenamento (0 e 8a settimana)
Profilo Lipidico
Lasso di tempo: Prima e dopo la formazione (0 e 8a settimana)
Misurato tramite campioni di sangue, inclusi i livelli di lipoproteine a bassa densità (LDL) e lipoproteine ad alta densità (HDL) in mg/dL.
Prima e dopo la formazione (0 e 8a settimana)
Profilo di Rischio di Malattia Cardiovascolare (CVD)
Lasso di tempo: Prima e dopo la formazione (0 e 8 settimane)
Profilo di Rischio per Malattie Cardiovascolari (CVD); Calcolato utilizzando la tabella di rischio SCORE-TR, che stima il rischio a 10 anni di malattie cardiovascolari fatali in base all'età, al sesso, allo stato di fumo, alla pressione sanguigna sistolica e al colesterolo totale.
Prima e dopo la formazione (0 e 8 settimane)
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento (0 e 8ª settimana)
Circonferenza della vita in cm
Prima e dopo l'allenamento (0 e 8ª settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-KAEK-189_2024.02.23_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa di restrizioni etiche, politiche istituzionali e normative legali nazionali (come la KVKK) relative alla protezione dei dati sanitari personali sensibili in Turchia. Il consenso informato ottenuto dai partecipanti non include l'autorizzazione per la condivisione pubblica dei loro dati clinici e diagnostici grezzi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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