Efeitos de Diferentes Métodos de Telereabilitação em Doentes com Hipertensão (TELE-HT) (TELE-HT)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Beyza Karadüz, Hacettepe University
O Papel da Supervisão: Efeitos de Diferentes Métodos de Telereabilitação em Doentes com Hipertensão
Este estudo visa comparar duas formas diferentes de fornecer terapia de exercício a pessoas com pressão arterial elevada (hipertensão) através de tecnologia digital.
Os participantes são divididos em dois grupos: um grupo realiza exercícios em casa enquanto é observado e orientado por um fisioterapeuta em tempo real através de videochamadas (síncrono).
O outro grupo realiza os mesmos exercícios visualizando vídeos pré-gravados por conta própria (assíncrono).
O estudo mede como estes dois métodos afetam a capacidade de exercício dos pacientes, os níveis diários de pressão arterial, as funções cardíacas e a sua capacidade de gerir a sua própria saúde durante um período de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado, controlado e simples-cego, 35 indivíduos hipertensos são atribuídos a um grupo de telereabilitação síncrona (STR) ou a um grupo de telereabilitação assíncrona (ATR).
Ambos os grupos realizam um programa de calistenia de base aeróbica de 8 semanas, composto por 24 sessões (3 sessões por semana, 45 minutos cada).
O grupo STR exerce sob a supervisão ao vivo de um fisioterapeuta através de videoconferência.
O grupo ATR utiliza conteúdo de vídeo pré-gravado e mantém um diário de exercícios.
Durante todas as sessões, a frequência cardíaca é monitorizada em tempo real com smartbands vestíveis para manter uma intensidade submáxima (70-85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade).
As avaliações realizadas no início e na 8ª semana incluem monitorização ambulatória da pressão arterial (MAPA), ecocardiografia transtorácica (ETT), testes de esforço máximos, inventários de autocuidado, atividade física e composição corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão arterial sistémica.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Acesso à internet.
- Posse de um dispositivo móvel adequado para participação em telereabilitação.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças cardiovasculares e/ou pulmonares comórbidas.
- Condições metabólicas instáveis.
- Histórico de eventos de doença cerebrovascular e/ou cardiovascular nos últimos três meses.
- Distúrbios mentais que interfiram com a cooperação no exercício.
- Problemas de equilíbrio ou relacionados com quedas.
- Condições ortopédicas ou neurológicas que comprometam a segurança do exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Telerreabilitação Síncrona (STR)
8 semanas de calistenia baseada em aeróbica (3 sessões/semana, 45 min/sessão) sob supervisão em tempo real de fisioterapeuta via videoconferência.
|
Um programa de calisténia baseado em exercícios aeróbicos de 8 semanas, composto por 24 sessões (3 sessões/semana, 45 minutos cada). Os exercícios são realizados em tempo real sob a supervisão ao vivo de um fisioterapeuta através de videoconferência (WhatsApp). A intensidade é mantida a 70-85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade, monitorizada em tempo real através de uma smartband vestível. Os exercícios incluem joelhos altos, joelho ao cotovelo, saltos laterais e outras formas de calisténia.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Telereabilitação Assíncrona (ATR)
8 semanas de calistenia baseada em exercícios aeróbicos (3 sessões/semana, 45 min/sessão) entregue através de vídeos pré-gravados e diários de exercícios.
|
O mesmo programa de calistenia de base aeróbica de 8 semanas (24 sessões, 3 sessões/semana) do grupo STR. Os exercícios são realizados de forma independente pelos participantes, utilizando conteúdo de vídeo pré-gravado. Os participantes mantêm um diário de exercícios para registar os níveis de frequência cardíaca e pressão arterial, que são revistos semanalmente por um fisioterapeuta. A intensidade do exercício é ajustada semanalmente com base nos dados da smartband utilizável do participante.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de Exercício
Prazo: Antes e depois da formação (0ª e 8ª Semana)
|
Alteração na Capacidade Funcional de Exercício (Teste de Passos de 6 Minutos); O número de passos concluídos em seis minutos utilizando um dispositivo de passos.
Contagens de passos mais elevadas indicam uma melhor capacidade funcional.
|
Antes e depois da formação (0ª e 8ª Semana)
|
|
Capacidade de Exercício
Prazo: Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
Consumo máximo de oxigênio previsto; Calculado a partir da duração do teste de esforço máximo (protocolo de Bruce) utilizando fórmulas validadas para homens e mulheres.
Representa a capacidade aeróbica máxima em mL/kg/min.
|
Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de Pressão Arterial
Prazo: Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
Parâmetros da Monitorização Ambulatória da Pressão Arterial (MAPA); Valores médios da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) em mmHg, medidos durante 24 horas, de dia e de noite.
|
Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
|
Funções Cardíacas
Prazo: Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
Funções sistólicas avaliadas com ecocardiografia expressas pela fração de ejeção (FE, %) e funções diastólicas ondas E e A medidas através de ecocardiografia transtorácica (ETT).
A onda E representa a velocidade diastólica precoce, e a onda A representa a velocidade diastólica tardia.
|
Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
|
Níveis de Autocuidado
Prazo: Antes e depois da formação (0ª e 8ª semanas)
|
Pontuação do Inventário de Autocuidado da Hipertensão (SC-HI V3.0); Uma escala tipo Likert de 23 itens com subescalas de manutenção, monitorização e gestão.
Cada subescala é pontuada de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor autocuidado.
|
Antes e depois da formação (0ª e 8ª semanas)
|
|
Estabilidade Postural e Função do Membro Superior
Prazo: Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
Duração do teste da prancha (em segundos)
|
Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
|
Função Muscular dos Membros Inferiores
Prazo: Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
Número de Agachamentos
|
Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
|
Nível de Atividade Física Objetivo
Prazo: Antes e depois da formação (0ª e 8ª semanas)
|
As contagens médias diárias e semanais totais de passos e a duração semanal de exercício foram registadas utilizando uma pulseira inteligente vestível
|
Antes e depois da formação (0ª e 8ª semanas)
|
|
Níveis Subjetivos de Atividade Física
Prazo: Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
Níveis de atividade física autorrelatados de acordo com a pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ inclui atividades vigorosas, moderadas e de caminhada durante os últimos sete dias, e pontuações mais elevadas refletem níveis mais altos de atividade física.
|
Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
|
Índice de Massa Corporal
Prazo: Antes e depois da formação (0ª e 8ª semanas)
|
Peso corporal/ (altura*altura) (kg/m2)
|
Antes e depois da formação (0ª e 8ª semanas)
|
|
Composição Corporal - Medida Antropométrica
Prazo: Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
Relação peso-altura (kg/cm)
|
Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
|
Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Antes e depois do treino (0 e 8.ª semanas)
|
percentagem de gordura corporal (%) avaliada por análise de bioimpedância elétrica
|
Antes e depois do treino (0 e 8.ª semanas)
|
|
Massa Livre de Gordura
Prazo: Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
Massa Livre de Gordura avaliada por análise de impedância bioelétrica
|
Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
|
Perfil Lipídico
Prazo: Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
Medido através de amostras de sangue, incluindo os níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de alta densidade (HDL) em mg/dL.
|
Antes e depois do treino (0ª e 8ª semanas)
|
|
Perfil de Risco de Doença Cardiovascular (DCV)
Prazo: Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
Perfil de Risco de Doença Cardiovascular (DCV); Estimado através do gráfico de risco SCORE-TR, que calcula o risco a 10 anos de doença cardiovascular fatal com base na idade, género, hábitos tabágicos, pressão arterial sistólica e colesterol total.
|
Antes e depois do treino (0 e 8ª semanas)
|
|
Circunferência da Cintura
Prazo: Antes e depois da formação (0 e 8ª semanas)
|
Circunferência da Cintura em cm
|
Antes e depois da formação (0 e 8ª semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições éticas, políticas institucionais e regulamentos legais nacionais (como o KVKK) relativos à proteção de dados pessoais de saúde sensíveis na Turquia.
O consentimento informado obtido dos participantes não inclui autorização para a partilha pública dos seus dados clínicos e de diagnóstico brutos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .