Effekter av ulike telerehabiliteringsmetoder hos pasienter med hypertensjon (TELE-HT) (TELE-HT)
14. januar 2026 oppdatert av: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Rollen til tilsyn: Effekter av ulike telerehabiliteringsmetoder hos pasienter med høyt blodtrykk
Denne studien har som mål å sammenligne to ulike måter å tilby treningsbehandling til personer med høyt blodtrykk (hypertensjon) gjennom digital teknologi.
Deltakerne er delt inn i to grupper: en gruppe utfører øvelser hjemme mens de blir overvåket og veiledet av en fysioterapeut i sanntid gjennom videosamtaler (synkront).
Den andre gruppen utfører de samme øvelsene ved å se på forhåndsinnspilte videoer på egen hånd (asynkront).
Studien måler hvordan disse to metodene påvirker pasientenes treningskapasitet, daglige blodtrykksnivåer, hjertefunksjoner og deres evne til å håndtere egen helse over en 8-ukers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte, kontrollerte, enkeltblindede studien blir 35 personer med høyt blodtrykk fordelt enten til en synkron telerehabilitering (STR)-gruppe eller en asynkron telerehabilitering (ATR)-gruppe.
Begge gruppene gjennomfører et 8-ukers aerobt basert kalistenikkprogram bestående av 24 økter (3 økter per uke, 45 minutter hver).
STR-gruppen trener under levende veiledning av en fysioterapeut via videokonferanse.
ATR-gruppen bruker forhåndsinnspilt videoinnhold og fører treningsdagbok.
Under alle økter overvåkes hjertefrekvens i sanntid med bruk av bærbare smartbånd for å opprettholde en submaximal intensitet (70-85 % av aldersforventet maksimal hjertefrekvens).
Vurderinger utført ved baseline og ved uke 8 inkluderer ambulant blodtrykksovervåking (ABPM), transtorakal ekkokardiografi (TTE), maksimale belastningstester, selvpleieinventarer, fysisk aktivitet og kroppssammensetning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose med systemisk hypertensjon.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Tilgang til internett.
- Eie en mobilenhet som er egnet for deltakelse i telerehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av komorbide kardiovaskulære og/eller lungesykdommer.
- Ustabile metabolske tilstander.
- Historie med cerebrovaskulære og/eller kardiovaskulære sykdomshendelser innen de siste tre månedene.
- Psykiske lidelser som forstyrrer samarbeid ved trening.
- Balanse- eller fallrelaterte problemer.
- Ortopediske eller nevrologiske tilstander som kompromitterer treningens sikkerhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron telerehabilitering (STR)
8-ukers aerobisk basert kalistenikk (3 økter/uke, 45 min/økt) under fysioterapeutveiledning i sanntid via videokonferanse.
|
Et 8-ukers aerobt kalistenikkprogram som består av 24 økter (3 økter/uke, 45 minutter hver). Øvelsene utføres i sanntid under live oppfølging av en fysioterapeut via videokonferanse (WhatsApp). Intensiteten holdes på 70-85 % av alderspredikert maksimal hjertefrekvens, overvåket i sanntid med en bærbar smartklokke. Øvelsene inkluderer høye knær, kne til albue, sidehopping og andre kalisteniske øvelser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Asynkron telerehabilitering (ATR)
8-ukers aerobisk basert kalisthenikk (3 økter/uke, 45 min/økt) levert via forhåndsinnspilte videoer og treningsdagbøker.
|
Det samme 8-ukers aerobiske styrketreningsprogrammet (24 økter, 3 økter/uke) som STR-gruppen. Øvelsene utføres uavhengig av deltakerne ved hjelp av forhåndsinnspilt videoinnhold. Deltakerne fører en treningsdagbok for å registrere hjertefrekvens og blodtrykk, som gjennomgås ukentlig av en fysioterapeut. Treningsintensiteten justeres ukentlig basert på data fra deltakerens bærbare smartbånd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Endring i funksjonell treningskapasitet (6-minutters steppetest); Antall steg fullført innen seks minutter ved bruk av en steppemaskin.
Høyere stegtall indikerer bedre funksjonell kapasitet.
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Før og etter treningen (uke 0 og 8)
|
Forutsatt maksimalt oksygenopptak; beregnet fra varigheten av den maksimale belastningstesten (Bruce-protokollen) ved bruk av validerte formler for menn og kvinner.
Det representerer maksimal aerob kapasitet i ml/kg/min.
|
Før og etter treningen (uke 0 og 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksnivåer
Tidsramme: Før og etter opplæringen (uke 0 og 8)
|
Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) parametere; Gjennomsnittlige 24-timers, dagtid og nattid systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) nivåer målt i mmHg.
|
Før og etter opplæringen (uke 0 og 8)
|
|
Kardiell funksjon
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Systolisk funksjon vurdert med ekkokardiografi uttrykt ved ejeksjonsfraksjon (EF, %), og diastolisk funksjon E- og A-bølger målt via transtorakal ekkokardiografi (TTE).
E-bølgen representerer tidlig diastolisk hastighet, og A-bølgen representerer sen diastolisk hastighet.
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Selvopplevelsennivåer
Tidsramme: Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
Selvpleie av hypertensjon inventar (SC-HI V3.0) poengsum; En 23-punkts Likert-type skala med vedlikehold, overvåking og håndtering subskalaer.
Hver subskala poengsettes fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre selvpleie.
|
Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
|
Postural stabilitet og funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Plank-test varighet (i sekunder)
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Nedre ekstremitets muskel funksjon
Tidsramme: Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
Antall knebøy
|
Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
|
Objektivt fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Gjennomsnittlig daglig og ukentlig totalt antall skritt og ukentlig treningsvarighet ble registrert ved hjelp av et bærbart smartarmbånd
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Subjektive fysiske aktivitetsnivåer
Tidsramme: Før og etter treningen (uke 0 og 8)
|
Selvrapporterte PA-nivåer i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) skår.
IPAQ inkluderer kraftige, moderate og gå-aktiviteter i løpet av de siste syv dagene, og høyere skår reflekterer høyere fysiske aktivitetsnivåer.
|
Før og etter treningen (uke 0 og 8)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Kroppsvekt/(høyde*høyde) (kg/m²)
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Kroppssammensetning – antropometriske målinger
Tidsramme: Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
Vekt til høyde-forhold (kg/cm)
|
Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
kroppsfettprosent (%) vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Fettfri masse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
Målt via blodprøver inkludert lavtetthetslipoprotein (LDL) og høytetthetslipoprotein (HDL)-nivåer i mg/dL.
|
Før og etter treningen (0. og 8. uke)
|
|
Kardiovaskulær sykdom (CVD) risikoprofil
Tidsramme: Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
Kardiovaskulær sykdomsrisikoprofil; Estimert ved bruk av SCORE-TR risikokart, som beregner 10-års risiko for dødelig kardiovaskulær sykdom basert på alder, kjønn, røykevaner, systolisk blodtrykk og totalt kolesterol.
|
Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
|
Midjemål
Tidsramme: Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
Midjemål i cm
|
Før og etter opplæringen (0. og 8. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske begrensninger, institusjonelle retningslinjer og nasjonale lovbestemmelser (som KVKK) vedrørende beskyttelse av sensitive personlige helsedata i Tyrkia.
Det informerte samtykket innhentet fra deltakere inkluderer ikke tillatelse for offentlig deling av deres rå kliniske og diagnostiske data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .