고혈압 환자를 위한 다양한 원격 재활 방법의 효과 (TELE-HT) (TELE-HT)
2026년 1월 14일 업데이트: Beyza Karadüz, Hacettepe University
감독의 역할: 고혈압 환자에게 적용된 다양한 원격 재활 방법의 효과
이 연구는 디지털 기술을 통해 고혈압 환자들에게 운동 치료를 제공하는 두 가지 다른 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 한 그룹은 비디오 통화를 통해 물리치료사의 실시간 감독과 지도를 받으며 가정에서 운동을 수행합니다(동기식).
다른 그룹은 사전 녹화된 동영상을 스스로 시청하며 동일한 운동을 수행합니다(비동기식).
이 연구는 8주 동안 이 두 방법이 환자의 운동 능력, 일상 혈압 수준, 심장 기능 및 자기 건강 관리 능력에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 배정, 대조군, 단일 맹검 연구에서는 35명의 고혈압 환자가 동시 원격 재활(STR) 그룹 또는 비동시 원격 재활(ATR) 그룹 중 하나에 배정됩니다.
두 그룹 모두 24회(주 3회, 회당 45분)로 구성된 8주간의 유산소 기반 칼리스테닉스 프로그램을 수행합니다.
STR 그룹은 비디오 회의를 통해 물리치료사의 실시간 감독 하에 운동합니다.
ATR 그룹은 사전 녹화된 비디오 콘텐츠를 사용하고 운동 일지를 유지합니다.
모든 세션 동안 착용형 스마트밴드를 사용하여 심박수를 실시간으로 모니터링하여 하위 최대 강도(연령 예측 최대 심박수의 70-85%)를 유지합니다.
기저선과 8주차에 수행된 평가에는 이동식 혈압 모니터링(ABPM), 경흉부 심초음파(TTE), 최대 스트레스 테스트, 자가 관리 설문지, 신체 활동 및 체성분이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신성 고혈압 진단.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 인터넷 접근 가능.
- 원격 재활 참여에 적합한 모바일 기기 소유.
제외 기준:
- 동반된 심혈관 및/또는 폐 질환의 존재.
- 불안정한 대사 상태.
- 지난 3개월 이내의 뇌혈관 및/또는 심혈관 질환 이력.
- 운동 협력을 방해하는 정신 장애.
- 균형 또는 낙상 관련 문제.
- 운동 안전을 저해하는 정형외과적 또는 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동기식 원격 재활 (STR)
실시간 화상 회의를 통한 물리치료사의 감독 하에 실시하는 8주간의 유산소 기반 체조(주 3회, 1회 45분)
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24회(주 3회, 회당 45분)로 구성된 8주간의 유산소 기반 체조 프로그램입니다. 운동은 비디오 회의(WhatsApp)를 통해 물리치료사의 실시간 감독 하에 실시간으로 수행됩니다. 강도는 웨어러블 스마트밴드를 사용하여 실시간으로 모니터링되는 연령 예측 최대 심박수의 70-85%로 유지됩니다. 운동에는 하이 니즈, 니즈 투 엘보우, 사이드 잭스 및 기타 체조 동작이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비동기 원격 재활(ATR)
사전 녹화된 동영상과 운동 일지를 통해 제공되는 8주간의 유산소 기반 칼리스테닉스(주 3회, 회당 45분).
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STR 그룹과 동일한 8주간의 유산소 기반 맨손체조 프로그램(24회, 주 3회)입니다. 운동은 사전 녹화된 동영상 콘텐츠를 사용하여 참가자가 독립적으로 수행합니다. 참가자는 심박수와 혈압 수치를 기록하는 운동 일지를 유지하며, 이는 매주 물리치료사가 검토합니다. 운동 강도는 참가자의 웨어러블 스마트밴드 데이터를 기반으로 매주 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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기능적 운동 능력 변화 (6분 스텝퍼 검사); 스텝퍼 장치를 사용하여 6분 내에 완료한 스텝 수.
더 높은 스텝 수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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운동 능력
기간: 훈련 전과 후 (0주와 8주)
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예상 최대 산소 섭취량; 남성과 여성을 위한 검증된 공식을 사용하여 최대 스트레스 검사(Bruce 프로토콜)의 지속 시간으로부터 계산됩니다.
이는 mL/kg/min 단위의 최대 유산소 능력을 나타냅니다.
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훈련 전과 후 (0주와 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 수준
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) Parameters; Mean 24-hour, daytime, and nighttime systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) levels measured in mmHg.
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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심장 기능
기간: 교육 전과 후 (0주차와 8주차)
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심초음파로 평가한 수축 기능은 박출률(EF, %)로 나타내며, 이완 기능은 경흉부 심초음파(TTE)를 통해 측정한 E파와 A파로 평가합니다.
E파는 조기 이완 속도를 나타내고, A파는 후기 이완 속도를 나타냅니다.
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교육 전과 후 (0주차와 8주차)
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자가 관리 수준
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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고혈압 자가관리 인벤토리 (SC-HI V3.0) 점수; 유지, 모니터링, 관리 하위 척도를 포함한 23개 항목의 리커트 척도입니다.
각 하위 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 자가관리가 더 우수함을 나타냅니다.
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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자세 안정성과 상지 기능
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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플랭크 테스트 지속 시간(초 단위)
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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하지 근육 기능
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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스쿼트 횟수
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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목표 신체 활동 수준
기간: 훈련 전과 후 (0주차 및 8주차)
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평균 일일 및 주간 총 걸음 수와 주간 운동 시간은 착용형 스마트 손목밴드를 사용하여 기록되었습니다
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훈련 전과 후 (0주차 및 8주차)
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주관적 신체 활동 수준
기간: 훈련 전후(0주차와 8주차)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수에 따른 자가 보고된 신체 활동 수준.
IPAQ는 지난 7일 동안의 격렬한 활동, 중등도 활동 및 걷기 활동을 포함하며, 높은 점수는 더 높은 신체 활동 수준을 반영합니다.
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훈련 전후(0주차와 8주차)
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체질량 지수
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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체중/ (신장*신장) (kg/m2)
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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체성분-인체계측 측정
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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체중 대 신장 비율 (kg/cm)
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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체지방률
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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바이오임피던스 분석으로 측정된 체지방률(%)
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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지방 제외 질량
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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생체전기 임피던스 분석을 통한 무지방 체중 평가
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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지질 프로필
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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mg/dL 단위의 저밀도 지단백(LDL) 및 고밀도 지단백(HDL) 수치를 포함한 혈액 샘플을 통해 측정되었습니다.
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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심혈관 질환 (CVD) 위험 프로필
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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심혈관 질환 (CVD) 위험 프로파일; 연령, 성별, 흡연 여부, 수축기 혈압 및 총 콜레스테롤을 기반으로 10년 내 치명적인 심혈관 질환 위험을 계산하는 SCORE-TR 위험 차트를 사용하여 추정됨.
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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허리 둘레
기간: 훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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허리 둘레 (cm)
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훈련 전과 후 (0주차와 8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 터키의 민감한 개인 건강 데이터 보호와 관련된 윤리적 제한, 기관 정책 및 국가 법률 규정(예: KVKK)으로 인해 공유되지 않습니다.
참가자로부터 얻은 동의서에는 원시 임상 및 진단 데이터의 공개 공유에 대한 허가가 포함되어 있지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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