Эффекты различных методов телемедицинской реабилитации у пациентов с гипертонией (TELE-HT) (TELE-HT)
14 января 2026 г. обновлено: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Роль контроля: Эффекты различных методов телемедицинской реабилитации у пациентов с гипертонией
Это исследование направлено на сравнение двух различных способов предоставления лечебной физкультуры людям с высоким кровяным давлением (гипертонией) с помощью цифровых технологий.
Участники разделены на две группы: одна группа выполняет упражнения дома под наблюдением и руководством физиотерапевта в режиме реального времени через видеозвонки (синхронный метод).
Другая группа выполняет те же упражнения, просматривая заранее записанные видео самостоятельно (асинхронный метод).
Исследование оценивает, как эти два метода влияют на физическую работоспособность пациентов, ежедневные уровни артериального давления, функции сердца и их способность управлять собственным здоровьем в течение 8-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом рандомизированном, контролируемом, одинарном слепом исследовании 35 человек с гипертонией распределены либо в группу синхронной телемедицинской реабилитации (СТР), либо в группу асинхронной телемедицинской реабилитации (АТР).
Обе группы выполняют 8-недельную аэробную программу калистеники, состоящую из 24 сеансов (3 сеанса в неделю по 45 минут каждый).
Группа СТР выполняет упражнения под непосредственным наблюдением физиотерапевта через видеоконференцсвязь.
Группа АТР использует предварительно записанные видеоматериалы и ведет дневник упражнений.
Во время всех сеансов частота сердечных сокращений контролируется в режиме реального времени с помощью носимых смарт-браслетов для поддержания субмаксимальной интенсивности (70-85% от возрастной прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений).
Оценки, проводимые на исходном уровне и на 8-й неделе, включают суточное мониторирование артериального давления (СМАД), трансторакальную эхокардиографию (ТТЭ), максимальные стресс-тесты, опросники по самопомощи, физическую активность и состав тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз системной гипертензии.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Доступ к интернету.
- Наличие мобильного устройства, подходящего для участия в телемедицинской реабилитации.
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующих сердечно-сосудистых и/или легочных заболеваний.
- Нестабильные метаболические состояния.
- Случаи цереброваскулярных и/или сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних трех месяцев.
- Психические расстройства, мешающие сотрудничеству при выполнении упражнений.
- Проблемы с равновесием или падениями.
- Ортопедические или неврологические состояния, ставящие под угрозу безопасность выполнения упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синхронная телемедицинская реабилитация (СТР)
8-недельная аэробная гимнастика с собственным весом (3 занятия/неделю, 45 минут/занятие) под наблюдением физиотерапевта в реальном времени посредством видеоконференцсвязи.
|
8-недельная аэробная программа калистеники, состоящая из 24 сеансов (3 сеанса в неделю по 45 минут каждый). Упражнения выполняются в режиме реального времени под живым наблюдением физиотерапевта через видеоконференцсвязь (WhatsApp). Интенсивность поддерживается на уровне 70-85% от возрастного прогнозируемого максимального пульса, контролируемого в реальном времени с помощью носимого умного браслета. Упражнения включают высокое поднимание коленей, колено к локтю, боковые прыжки и другие упражнения калистеники.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Асинхронная телемедицинская реабилитация (АТР)
8-недельная аэробная гимнастика (3 занятия/неделю, 45 мин/занятие) с использованием предварительно записанных видео и дневников упражнений.
|
Та же 8-недельная аэробная программа калистеники (24 сеанса, 3 сеанса/неделю), что и у группы STR. Упражнения выполняются участниками самостоятельно с использованием предварительно записанного видео-контента. Участники ведут дневник упражнений для записи частоты сердечных сокращений и уровня артериального давления, которые еженедельно проверяются физиотерапевтом. Интенсивность упражнений корректируется еженедельно на основе данных с носимого смарт-браслета участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение на выносливость
Временное ограничение: До и после обучения (0 и 8 неделя)
|
Изменение функциональной способности к физической нагрузке (6-минутный степ-тест); Количество шагов, выполненных за шесть минут с использованием степ-тренажера.
Более высокое количество шагов указывает на лучшую функциональную способность.
|
До и после обучения (0 и 8 неделя)
|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
Прогнозируемое максимальное потребление кислорода; Рассчитывается на основе продолжительности максимального нагрузочного теста (протокол Брюса) с использованием валидированных формул для мужчин и женщин.
Оно представляет максимальную аэробную способность в мл/кг/мин.
|
До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни артериального давления
Временное ограничение: До и после обучения (0 и 8-я недели)
|
Параметры амбулаторного мониторирования артериального давления (АМАД); средние уровни систолического (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) за 24 часа, днем и ночью, измеренные в мм рт.ст.
|
До и после обучения (0 и 8-я недели)
|
|
Функции сердца
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Систолические функции, оцененные с помощью эхокардиографии, выраженные фракцией выброса (ФВ, %), и диастолические функции, представленные волнами E и A, измеренные с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).
Волна E представляет раннюю диастолическую скорость, а волна A представляет позднюю диастолическую скорость.
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
|
Уровни самопомощи
Временное ограничение: До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
Оценка по Опроснику самоконтроля артериальной гипертензии (SC-HI V3.0); 23-пунктовая шкала типа Лайкерта с подшкалами поддержания, мониторинга и управления.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучший самоконтроль.
|
До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
|
Постуральная устойчивость и функция верхних конечностей
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Продолжительность планки (в секундах)
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
|
Функция мышц нижних конечностей
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Количество приседаний
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
|
Уровень объективной физической активности
Временное ограничение: До и после тренировки (0 и 8 недели)
|
Средние ежедневные и еженедельные общие показатели количества шагов и продолжительность еженедельных упражнений регистрировались с помощью носимого умного браслета
|
До и после тренировки (0 и 8 недели)
|
|
Субъективные уровни физической активности
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Уровень физической активности, самооцененный по балльной шкале Международного опросника физической активности (IPAQ).
IPAQ включает интенсивные, умеренные и пешеходные виды активности за последние семь дней, и более высокие баллы отражают более высокие уровни физической активности.
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Масса тела/ (рост*рост) (кг/м2)
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
|
Состав тела – антропометрические измерения
Временное ограничение: До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
Соотношение веса к росту (кг/см)
|
До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
процент жира в организме (%), оцененный с помощью биоимпедансного анализа
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
|
Масса безжировой ткани
Временное ограничение: До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
Масса без жира, оцененная с помощью биоимпедансного анализа
|
До и после тренировки (0-я и 8-я недели)
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: До и после обучения (0 и 8 недели)
|
Измеряется по образцам крови, включая уровни липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в мг/дл.
|
До и после обучения (0 и 8 недели)
|
|
Профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Временное ограничение: До и после тренинга (0 и 8 недель)
|
Профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ); рассчитан с использованием шкалы риска SCORE-TR, которая оценивает 10-летний риск смертельных сердечно-сосудистых заболеваний на основе возраста, пола, статуса курения, систолического артериального давления и общего уровня холестерина.
|
До и после тренинга (0 и 8 недель)
|
|
Окружность талии
Временное ограничение: До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Окружность талии в см
|
До и после обучения (0-я и 8-я недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены в связи с этическими ограничениями, институциональными политиками и национальными правовыми нормами (такими как KVKK), касающимися защиты конфиденциальных персональных данных о здоровье в Турции.
Информированное согласие, полученное от участников, не включает разрешение на публичное распространение их исходных клинических и диагностических данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .