Efekty różnych metod telerehabilitacji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (TELE-HT) (TELE-HT)
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Rola nadzoru: Efekty różnych metod telerehabilitacji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
To badanie ma na celu porównanie dwóch różnych sposobów prowadzenia terapii ruchowej u osób z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) przy użyciu technologii cyfrowej.
Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: jedna grupa wykonuje ćwiczenia w domu, będąc obserwowanymi i prowadzonymi przez fizjoterapeutę w czasie rzeczywistym za pomocą wideorozmów (synchronicznie).
Druga grupa wykonuje te same ćwiczenia, oglądając wcześniej nagrane filmy samodzielnie (asynchronicznie).
Badanie mierzy, jak te dwie metody wpływają na wydolność ćwiczeniową pacjentów, codzienne poziomy ciśnienia krwi, funkcje serca oraz ich zdolność do zarządzania własnym zdrowiem przez okres 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym, kontrolowanym, pojedynczo zaślepionym badaniu 35 osób z nadciśnieniem tętniczym zostało przydzielonych do grupy synchronicznej telerehabilitacji (STR) lub asynchronicznej telerehabilitacji (ATR). Obie grupy wykonują 8-tygodniowy program kalisteniki oparty na ćwiczeniach aerobowych, składający się z 24 sesji (3 sesje tygodniowo, po 45 minut każda). Grupa STR ćwiczy pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeuty poprzez wideokonferencję. Grupa ATR korzysta z wcześniej nagranych materiałów wideo i prowadzi dziennik ćwiczeń. Podczas wszystkich sesji tętno jest monitorowane w czasie rzeczywistym za pomocą noszonych inteligentnych opasek, aby utrzymać submaksymalną intensywność (70-85% przewidywanego maksymalnego tętna dla wieku). Oceny przeprowadzone na początku i w 8. tygodniu obejmują całodobowe monitorowanie ciśnienia tętniczego (ABPM), echokardiografię przezklatkową (TTE), maksymalne testy wysiłkowe, inwentarze samoopieki, aktywność fizyczną i skład ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza nadciśnienia tętniczego.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Dostęp do internetu.
- Posiadanie urządzenia mobilnego odpowiedniego do uczestnictwa w telerehabilitacji.
Kryteria wykluczenia:
- Współistnienie chorób układu sercowo-naczyniowego i/lub płucnego.
- Niestabilne schorzenia metaboliczne.
- Przebyte incydenty naczyniowo-mózgowe i/lub choroby sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Zaburzenia psychiczne utrudniające współpracę podczas ćwiczeń.
- Problemy z równowagą lub upadkami.
- Schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne zagrażające bezpieczeństwu ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Synchroniczna telerehabilitacja (STR)
8-tygodniowa kalistenika oparta na ćwiczeniach aerobowych (3 sesje/tydzień, 45 min/sesja) pod nadzorem fizjoterapeuty w czasie rzeczywistym poprzez wideokonferencję.
|
8-tygodniowy program kalisteniki oparty na ćwiczeniach aerobowych składający się z 24 sesji (3 sesje/tydzień, po 45 minut każda). Ćwiczenia są wykonywane w czasie rzeczywistym pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeuty poprzez wideokonferencję (WhatsApp). Intensywność utrzymywana jest na poziomie 70-85% przewidywanej maksymalnej częstości akcji serca dla wieku, monitorowanej w czasie rzeczywistym za pomocą noszonej opaski inteligentnej. Ćwiczenia obejmują wysokie kolana, kolano do łokcia, skoki boczne oraz inne ćwiczenia kalisteniczne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Asynchroniczna telerehabilitacja (ATR)
8-tygodniowe ćwiczenia kalisteniczne oparte na aerobiku (3 sesje/tydzień, 45 min/sesja) realizowane poprzez nagrane wcześniej filmy i dzienniki ćwiczeń.
|
Ten sam 8-tygodniowy program kalisteniki oparty na aerobiku (24 sesje, 3 sesje/tydzień) jak w grupie STR. Ćwiczenia są wykonywane samodzielnie przez uczestników przy użyciu wcześniej nagranych materiałów wideo. Uczestnicy prowadzą dziennik ćwiczeń, aby rejestrować tętno i ciśnienie krwi, które są przeglądane co tydzień przez fizjoterapeutę. Intensywność ćwiczeń jest dostosowywana co tydzień na podstawie danych z opaski sportowej uczestnika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do wysiłku
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Zmiana funkcjonalnej wydolności wysiłkowej (6-minutowy test steppera); Liczba kroków wykonanych w ciągu sześciu minut przy użyciu urządzenia stepper.
Wyższa liczba kroków wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Wydolność fizyczna
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Przewidywane maksymalne zużycie tlenu; Obliczone na podstawie czasu trwania maksymalnego testu wysiłkowego (protokół Bruce'a) przy użyciu zwalidowanych wzorów dla mężczyzn i kobiet.
Reprezentuje maksymalną wydolność tlenową w ml/kg/min.
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
Parametry Ambulatoryjnego Monitorowania Ciśnienia Tętniczego (ABPM); Średnie wartości ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP) w ciągu 24 godzin, w ciągu dnia i w nocy mierzone w mmHg.
|
Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
|
Funkcje serca
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Funkcje skurczowe oceniane za pomocą echokardiografii wyrażone frakcją wyrzutową (EF, %) oraz funkcje rozkurczowe fale E i A mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Fala E reprezentuje wczesną prędkość rozkurczową, a fala A reprezentuje późną prędkość rozkurczową.
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Poziomy Samoopieki
Ramy czasowe: Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
Skala Samoopieki w Nadciśnieniu (SC-HI V3.0); 23-punktowa skala typu Likerta z podskalami utrzymania, monitorowania i zarządzania.
Każda podskala jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
|
Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
|
Stabilność posturalna i funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Czas trwania testu plank (w sekundach)
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Funkcjonowanie Mięśni Kończyny Dolnej
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Liczba przysiadów
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Średnie dzienne i tygodniowe całkowite liczby kroków oraz tygodniowy czas ćwiczeń rejestrowano za pomocą noszonej na nadgarstku inteligentnej opaski
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Subiektywne Poziomy Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy aktywności fizycznej według punktacji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
IPAQ obejmuje intensywne, umiarkowane i chodzenie w ciągu ostatnich siedmiu dni, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poziomy aktywności fizycznej.
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
Masa ciała/(wzrost*wzrost) (kg/m2)
|
Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
|
Skład ciała - pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
Stosunek masy ciała do wzrostu (kg/cm)
|
Przed i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
procent tkanki tłuszczowej (%) oceniany metodą analizy bioimpedancji elektrycznej
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Beztłuszczowa Masa Ciała
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Beztłuszczowa masa ciała oceniana za pomocą analizy bioelektrycznej impedancji
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Mierzone za pomocą próbek krwi, w tym poziomu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) w mg/dL.
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Profil Ryzyka Chorób Układu Krążenia (CVD)
Ramy czasowe: Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
Profil Ryzyka Chorób Układu Krążenia (ChUK); Oszacowany przy użyciu wykresu ryzyka SCORE-TR, który oblicza 10-letnie ryzyko śmiertelnej choroby układu krążenia na podstawie wieku, płci, statusu palenia, skurczowego ciśnienia krwi i całkowitego cholesterolu.
|
Przed i po treningu (0 i 8 tydzień)
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Przed szkoleniem i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
Obwód talii w cm
|
Przed szkoleniem i po szkoleniu (0 i 8 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie zostaną udostępnione ze względu na ograniczenia etyczne, polityki instytucjonalne oraz krajowe przepisy prawne (takie jak KVKK) dotyczące ochrony wrażliwych danych osobowych dotyczących zdrowia w Turcji.
Uzyskana od uczestników świadoma zgoda nie obejmuje zezwolenia na publiczne udostępnianie ich surowych danych klinicznych i diagnostycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .