Effekter av olika telerehabiliteringsmetoder hos patienter med hypertoni (TELE-HT) (TELE-HT)
14 januari 2026 uppdaterad av: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Övervakningens roll: Effekter av olika telerehabiliteringsmetoder hos patienter med hypertoni
Denna studie syftar till att jämföra två olika sätt att tillhandahålla motionsterapi för personer med högt blodtryck (hypertoni) genom digital teknik.
Deltagarna är indelade i två grupper: en grupp utför övningar hemma medan de övervakas och får vägledning av en sjukgymnast i realtid genom videosamtal (synkron).
Den andra gruppen utför samma övningar genom att titta på förinspelade videor på egen hand (asynkron).
Studien mäter hur dessa två metoder påverkar patienternas motionskapacitet, dagliga blodtrycksnivåer, hjärtfunktioner och deras förmåga att hantera sin egen hälsa under en 8-veckors period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade, kontrollerade, enkelblindade studie tilldelas 35 individer med hypertoni antingen en synkron telerehabiliteringsgrupp (STR) eller en asynkron telerehabiliteringsgrupp (ATR). Båda grupperna genomför ett 8-veckors aerobt baserat kalisthenicsprogram som består av 24 sessioner (3 sessioner per vecka, 45 minuter var). STR-gruppen tränar under livet övervakning av en fysioterapeut via videokonferens. ATR-gruppen använder förinspelat videomaterial och för en träningsdagbok. Under alla sessioner övervakas hjärtfrekvens i realtid med bärbara smartband för att upprätthålla en submaximal intensitet (70-85% av åldersförutsedd maximal hjärtfrekvens). Bedömningar som utförs vid baslinjen och vid vecka 8 inkluderar ambulant blodtrycksmätning (ABPM), transtorakal ekokardiografi (TTE), maximala stresstester, självvårdsinventeringar, fysisk aktivitet och kroppssammansättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av systemisk hypertoni.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Tillgång till internet.
- Ägande av en mobil enhet lämplig för deltagande i telerehabilitering.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av samtidiga kardiovaskulära och/eller lungsjukdomar.
- Instabila metabola tillstånd.
- Historia av cerebrovaskulära och/eller kardiovaskulära sjukdomshändelser inom de senaste tre månaderna.
- Psykiska störningar som stör samarbetet vid träning.
- Balans- eller fallrelaterade problem.
- Ortopediska eller neurologiska tillstånd som äventyrar säkerheten vid träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron Telerehabilitering (STR)
8-veckors aerobbaserad gymnastik (3 pass/vecka, 45 min/pass) under fysioterapeutövervakning i realtid via videokonferens.
|
Ett 8-veckors aerobt kalisthenikprogram bestående av 24 sessioner (3 sessioner/vecka, 45 minuter varje). Övningarna utförs i realtid under liveövervakning av en sjukgymnast via videokonferens (WhatsApp). Intensiteten hålls på 70-85% av ålder-förutsagd maximal hjärtfrekvens, övervakad i realtid med en bärbar smartband. Övningarna inkluderar höga knän, knä-till-armbåge, sidohopp och annan kalisthenik.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Asynkron telerehabilitering (ATR)
8-veckors aerobbaserad kalistenik (3 pass/vecka, 45 min/pass) som levereras via förinspelade videor och träningsdagböcker.
|
Samma 8-veckors aerobbaserade kalistenikprogram (24 sessioner, 3 sessioner/vecka) som STR-gruppen. Övningarna utförs självständigt av deltagarna med hjälp av förinspelat videomaterial. Deltagarna för en träningsdagbok för att registrera hjärtfrekvens och blodtrycksnivåer, som granskas veckovis av en sjukgymnast. Träningsintensiteten justeras veckovis baserat på data från deltagarens bärbara smartarmband.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Före och efter träningen (vecka 0 och 8)
|
Förändring i funktionell träningskapacitet (6-minuters steppertest); Antalet steg som slutförts inom sex minuter med hjälp av en stepperapparat.
Högre stegantal indikerar bättre funktionell kapacitet.
|
Före och efter träningen (vecka 0 och 8)
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Beräknad maximal syreupptagningsförmåga; Beräknad från varaktigheten av det maximala belastningstestet (Bruce-protokoll) med validerade formler för män och kvinnor.
Den representerar maximal aerob kapacitet i mL/kg/min.
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksnivåer
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Ambulatorisk blodtrycksmätning (ABPM) parametrar; Medelvärden för 24-timmars, dagtid och nattid systoliskt (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) mätt i mmHg.
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Hjärtfunktioner
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckorna)
|
Systolisk funktion bedömd med ekokardiografi uttryckt med ejektionsfraktion (EF, %) och diastolisk funktion med E- och A-vågor mätta via transtorakal ekokardiografi (TTE).
E-vågen representerar tidig diastolisk hastighet, och A-vågen representerar sen diastolisk hastighet.
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckorna)
|
|
Självvårdnivåer
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckorna)
|
Self-Care of Hypertension Inventory (SC-HI V3.0) Poäng; En 23-punkts Likert-skala med underkategorier för underhåll, övervakning och hantering.
Varje underkategori poängsätts från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre egenvård.
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckorna)
|
|
Postural stabilitet och övre extremitetsfunktion
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Planktestets varaktighet (i sekunder)
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Nedre extremitetens muskel funktion
Tidsram: Före och efter utbildningen (0 och 8:e veckan)
|
Antal knäböj
|
Före och efter utbildningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Mål för fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Genomsnittliga dagliga och veckovisa totala stegantal och veckovisk träningslängd registrerades med en bärbar smart armbandsremsa
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Subjektiva fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Före och efter träningen (0:e och 8:e veckan)
|
Självrapporterade fysiska aktivitetsnivåer enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-poäng.
IPAQ inkluderar kraftiga, måttliga och gångaktiviteter under de senaste sju dagarna och högre poäng återspeglar högre fysiska aktivitetsnivåer.
|
Före och efter träningen (0:e och 8:e veckan)
|
|
Body Mass Index
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Kroppsvikt/(längd*längd) (kg/m2)
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Kroppssammansättning - Antropometrisk mätning
Tidsram: Före och efter träningen (vecka 0 och 8)
|
Vikt-till-längd-kvot (kg/cm)
|
Före och efter träningen (vecka 0 och 8)
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
kroppsfettprocent (%) bedömd med bioelektrisk impedansanalys
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Fettfri massa bedömd med bioelektrisk impedansanalys
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Mäts via blodprover inklusive lågdensitetslipoprotein (LDL) och högdensitetslipoprotein (HDL) nivåer i mg/dL.
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
|
Riskprofil för hjärt-kärlsjukdom (CVD)
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckorna)
|
Kardiovaskulär sjukdomsriskprofil; Beräknad med hjälp av SCORE-TR riskdiagrammet, som beräknar 10-årsrisken för dödlig kardiovaskulär sjukdom baserat på ålder, kön, rökvanor, systoliskt blodtryck och totalt kolesterol.
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckorna)
|
|
Midjeomfång
Tidsram: Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Midjeomfång i cm
|
Före och efter träningen (0 och 8:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska begränsningar, institutionella policyer och nationella lagar (som KVKK) som rör skyddet av känslig personlig hälsodata i Turkiet.
Det informerade samtycke som erhållits från deltagarna inkluderar inte tillstånd för offentlig delning av deras råa kliniska och diagnostiska data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .