Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige telerehabiliteringsmetoder hos patienter med forhøjet blodtryk (TELE-HT) (TELE-HT)

14. januar 2026 opdateret af: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Supervisionens rolle: Effekter af forskellige telerehabiliteringsmetoder hos patienter med hypertension

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige måder at tilbyde motionsterapi til mennesker med højt blodtryk (hypertension) gennem digital teknologi. Deltagerne er opdelt i to grupper: den ene gruppe udfører øvelser derhjemme, mens de bliver overvåget og vejledt af en fysioterapeut i realtid gennem videokald (synkron). Den anden gruppe udfører de samme øvelser ved at se forudindspillede videoer på egen hånd (asynkron). Undersøgelsen måler, hvordan disse to metoder påvirker patienternes træningskapacitet, daglige blodtryksniveauer, hjertefunktioner og deres evne til at styre deres egen sundhed over en 8-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede, kontrollerede, enkeltblindede studie er 35 personer med forhøjet blodtryk tildelt enten en synkron telerehabiliteringsgruppe (STR) eller en asynkron telerehabiliteringsgruppe (ATR). Begge grupper gennemfører et 8-ugers aerobt baseret kalisthenikprogram bestående af 24 sessioner (3 sessioner om ugen, 45 minutter hver). STR-gruppen træner under live vejledning af en fysioterapeut via videokonference. ATR-gruppen bruger forudoptagede videoindhold og fører en træningsdagbog. Under alle sessioner overvåges hjertefrekvensen i realtid ved hjælp af bærbare smartarmbånd for at opretholde en submaximal intensitet (70-85% af den aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens). Vurderinger udført ved baseline og i den 8. uge inkluderer ambulant blodtryksmåling (ABPM), transtorakal ekkokardiografi (TTE), maksimale belastningstests, selvplejeinventar, fysisk aktivitet og kropskomposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af systemisk hypertension.
  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Adgang til internettet.
  • Ejerskab af en mobilenhed, der er egnet til deltagelse i telerehabilitering.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af komorbide kardiovaskulære og/eller pulmonale sygdomme.
  • Ustabile metaboliske tilstande.
  • Historie med cerebrovaskulære og/eller kardiovaskulære sygdomsbegivenheder inden for de sidste tre måneder.
  • Psykiske lidelser, der forstyrrer motionssamarbejde.
  • Balance- eller falderelaterede problemer.
  • Ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kompromitterer sikkerheden ved motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Synkron Telerehabilitering (STR)
8-ugers aerob baseret kalisthenik (3 sessioner/uge, 45 min/session) under real-time fysioterapeutisk vejledning via videokonference.
Adfærdsmæssigt: Synkron kardiologisk telerehabilitering

Et 8-ugers aerobt kalisthenikprogram bestående af 24 sessioner (3 sessioner/uge, 45 minutter hver).

Øvelserne udføres i realtid under den direkte vejledning af en fysioterapeut via videokonference (WhatsApp).

Intensiteten opretholdes ved 70-85% af den aldersforventede maksimale puls, overvåget i realtid med en bærbar smartarmbånd.

Øvelserne inkluderer høje knæ, knæ-til-albue, sidehops og andre kalisthenikøvelser.

Andre navne:
  • aerob træning
  • Hjemmebaseret træning
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabilitering (ATR)
8-ugers aerobisk calisthenics (3 sessioner/uge, 45 min/session) leveret via forudoptagne videoer og træningsdagbøger.
Adfærdsmæssigt: Asynkron kardiologisk telerehabilitering

Det samme 8-ugers aerobiske kalisthenikprogram (24 sessioner, 3 sessioner/uge) som STR-gruppen.

Øvelserne udføres selvstændigt af deltagerne ved hjælp af forudindspillet videomateriale.

Deltagerne fører en træningsdagbog for at registrere hjertefrekvens og blodtryksniveauer, som gennemgås ugentligt af en fysioterapeut.

Træningsintensiteten justeres ugentligt baseret på data fra deltagerens bærbare smartarmbånd.

Andre navne:
  • aerob træning
  • Hjemmebaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseskapacitet
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Ændring i funktionel motionskapacitet (6-minutters steppertest); Antallet af trin udført inden for seks minutter ved brug af en stepper. Højere trintal indikerer bedre funktionel kapacitet.
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Træningskapacitet
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Forventet maksimalt iltoptag; Beregnet ud fra varigheden af den maksimale belastningstest (Bruce-protokol) ved brug af validerede formler for mænd og kvinder. Det repræsenterer maksimal aerob kapacitet i mL/kg/min.
Før og efter træningen (uge 0 og 8.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksniveauer
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) parametre; Gennemsnitlige 24-timers, daglige og nattlige systoliske (SBP) og diastoliske blodtryksniveauer (DBP) målt i mmHg.
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Hjertefunktioner
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Systolisk funktion vurderet med ekokardiografi udtrykt ved ejektionsfraktion (EF, %) og diastolisk funktion E- og A-bølger målt via transtorakal ekokardiografi (TTE). E-bølgen repræsenterer tidlig diastolisk hastighed, og A-bølgen repræsenterer sen diastolisk hastighed.
Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Selvplejeniveauer
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Self-Care of Hypertension Inventory (SC-HI V3.0) Score; En 23-punkts Likert-type skala med vedligeholdelse, overvågning og styring underkategorier. Hver underkategori scores fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre egenomsorg.
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Postural Stabilitet og Øvre Extremitetsfunktion
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Planke-testens varighed (i sekunder)
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Nedre ekstremitets muskel funktion
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Antal squat
Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Objektivt fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Gennemsnitlige daglige og ugentlige træntællinger samt ugentlig træningsvarighed blev registreret ved hjælp af et bærbart smartarmbånd
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Subjektive fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8)
Selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score. IPAQ inkluderer intensiv, moderat og gåaktivitet i løbet af de sidste syv dage, og højere scorer afspejler højere fysiske aktivitetsniveauer.
Før og efter træningen (uge 0 og 8)
Body Mass Index
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8. uge)
Kropsvægt/(højde*højde) (kg/m2)
Før og efter træningen (uge 0 og 8. uge)
Kropskomposition - Antropometrisk måling
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Vægt til højde forhold (kg/cm)
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
kropsfedtprocent (%) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Fedtfri masse
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Fedtfri masse vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse
Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Lipidprofil
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Målt via blodprøver, inklusive lavtæthedslipoprotein (LDL) og højtæthedslipoprotein (HDL) niveauer i mg/dL.
Før og efter træningen (uge 0 og 8.)
Profil for Risiko for Kardiovaskulær Sygdom (CVD)
Tidsramme: Før og efter træningen (uge 0 og 8)
Cardiovaskulær Sygdom (CVD) Risikoprofil; Estimering ved hjælp af SCORE-TR risikodiagrammet, som beregner 10-års risikoen for dødelig kardiovaskulær sygdom baseret på alder, køn, rygestatus, systolisk blodtryk og totalt kolesterol.
Før og efter træningen (uge 0 og 8)
Taljeomkreds
Tidsramme: Før og efter træningen (0. og 8. uge)
Taljemål i cm
Før og efter træningen (0. og 8. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-KAEK-189_2024.02.23_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske begrænsninger, institutionelle politikker og nationale juridiske regulativer (såsom KVKK) vedrørende beskyttelse af følsomme personlige sundhedsdata i Tyrkiet. Det informerede samtykke, der er indhentet fra deltagerne, inkluderer ikke tilladelse til offentlig deling af deres rå kliniske og diagnostiske data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Synkron kardiologisk telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner