Effecten van Verschillende Telerevalidatiemethoden bij Patiënten met Hypertensie (TELE-HT) (TELE-HT)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Beyza Karadüz, Hacettepe University
De rol van supervisie: Effecten van verschillende telerevalidatiemethoden bij patiënten met hypertensie
Dit onderzoek heeft als doel twee verschillende manieren te vergelijken om oefentherapie te bieden aan mensen met hoge bloeddruk (hypertensie) via digitale technologie.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: één groep voert oefeningen thuis uit terwijl ze in realtime worden bekeken en begeleid door een fysiotherapeut via videogesprekken (synchroon).
De andere groep voert dezelfde oefeningen uit door vooraf opgenomen video's in hun eigen tempo te bekijken (asynchroon).
Het onderzoek meet hoe deze twee methoden gedurende een periode van 8 weken de trainingscapaciteit van de patiënten, de dagelijkse bloeddrukwaarden, de hartfuncties en hun vermogen om hun eigen gezondheid te beheren beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie worden 35 personen met hypertensie toegewezen aan een synchrone telerevalidatie (STR)-groep of een asynchrone telerevalidatie (ATR)-groep.
Beide groepen volgen een 8 weken durend op aerobics gebaseerd calisthenics-programma bestaande uit 24 sessies (3 sessies per week, 45 minuten per sessie).
De STR-groep oefent onder live begeleiding van een fysiotherapeut via videoconferentie.
De ATR-groep gebruikt vooraf opgenomen video-inhoud en houdt een oefendagboek bij.
Tijdens alle sessies wordt de hartslag real-time gemonitord met draagbare smartbands om een submaximale intensiteit te handhaven (70-85% van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag).
Evaluaties uitgevoerd bij de start en in de 8e week omvatten ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM), transthoracale echocardiografie (TTE), maximale inspanningstests, zelfzorginventarissen, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van systemische hypertensie.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Toegang tot internet.
- Beschikking over een mobiel apparaat geschikt voor deelname aan telerevalidatie.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van comorbiditeiten aan hart- en/of longziekten.
- Onstabiele metabole aandoeningen.
- Geschiedenis van cerebrovasculaire en/of cardiovasculaire ziekte-episodes in de afgelopen drie maanden.
- Psychische stoornissen die de samenwerking bij beweging belemmeren.
- Evenwichts- of valgerelateerde problemen.
- Orthopedische of neurologische aandoeningen die de veiligheid van beweging in gevaar brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Synchrone Telerevalidatie (STR)
8-weekse aerobe calisthenics (3 sessies/week, 45 min/sessie) onder realtime fysiotherapeutische begeleiding via videoconferencing.
|
Een 8-weeks aerobisch calisthenicsprogramma bestaande uit 24 sessies (3 sessies/week, 45 minuten per sessie). Oefeningen worden in realtime uitgevoerd onder live begeleiding van een fysiotherapeut via videoconferentie (WhatsApp). De intensiteit wordt gehandhaafd op 70-85% van de leeftijdsgerelateerde maximale hartslag, gemonitord in realtime met een draagbare smartband. Oefeningen omvatten high knees, knee-to-elbow, side jacks en andere calisthenics.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Asynchrone Telerevalidatie (ATR)
8 weken aerobe calisthenics (3 sessies/week, 45 min/sessie) aangeboden via vooraf opgenomen video's en oefendagboeken.
|
Hetzelfde 8-weekse aerobische calisthenicsprogramma (24 sessies, 3 sessies/week) als de STR-groep. Oefeningen worden zelfstandig uitgevoerd door deelnemers met behulp van vooraf opgenomen video-inhoud. Deelnemers houden een oefendagboek bij om hartslag en bloeddrukniveaus te registreren, die wekelijks door een fysiotherapeut worden beoordeeld. De trainingsintensiteit wordt wekelijks aangepast op basis van gegevens van de draagbare smartband van de deelnemer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingscapaciteit
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Verandering in functionele inspanningscapaciteit (6-minuten steppertest); Het aantal stappen dat binnen zes minuten wordt voltooid met behulp van een stepperapparaat.
Hogere stapentallen duiden op een betere functionele capaciteit.
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Bewegingscapaciteit
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Voorspelde maximale zuurstofopname; berekend uit de duur van de maximale inspanningstest (Bruce-protocol) met behulp van gevalideerde formules voor mannen en vrouwen.
Het vertegenwoordigt de maximale aerobe capaciteit in mL/kg/min.
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukniveaus
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Ambulante Bloeddrukmeting (ABPM) Parameters; Gemiddelde 24-uurs-, dag- en nachtelijke systolische (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) niveaus gemeten in mmHg.
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Cardiale Functies
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Systolische functies beoordeeld met echocardiografie uitgedrukt door ejectiefractie (EF, %) en diastolische functies E- en A-golven gemeten via transthoracale echocardiografie (TTE).
De E-golf vertegenwoordigt de vroege diastolische snelheid en de A-golf vertegenwoordigt de late diastolische snelheid.
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Zelfzorgniveaus
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Self-Care of Hypertension Inventory (SC-HI V3.0) Score; Een 23-item Likert-schaal met onderhouds-, monitoring- en beheerssubschalen.
Elke subschaal wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere zelfzorg aangeven.
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Posturale Stabiliteit en Bovenste Extremiteit Functie
Tijdsspanne: Voor en na de training (0 en 8e weken)
|
Plank test duur (in seconden)
|
Voor en na de training (0 en 8e weken)
|
|
Spierfunctie van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Aantal Squats
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Doelmatig Fysiek Activiteitenniveau
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
De gemiddelde dagelijkse en wekelijkse totaalstappen en wekelijkse bewegingsduur werden geregistreerd met behulp van een draagbare slimme polsband
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Subjectieve Lichamelijke Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Voor en na de training (0 en 8e week)
|
Zelfgerapporteerde PA-niveaus volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score.
IPAQ omvat intensieve, matige en wandelactiviteiten gedurende de laatste zeven dagen en hogere scores weerspiegelen hogere fysieke activiteitsniveaus.
|
Voor en na de training (0 en 8e week)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Voor en na de training (0 en 8 weken)
|
Lichaamsgewicht/ (lengte*lengte) (kg/m2)
|
Voor en na de training (0 en 8 weken)
|
|
Lichaamssamenstelling - Antropometrische meting
Tijdsspanne: Voor en na de training (0 en 8e week)
|
Gewicht-lengteverhouding (kg/cm)
|
Voor en na de training (0 en 8e week)
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
lichaamsvetpercentage (%) beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Vetvrije massa beoordeeld door bio-elektrische impedantie-analyse
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Gemeten via bloedmonsters inclusief low-density lipoprotein (LDL) en high-density lipoprotein (HDL) niveaus in mg/dL.
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
|
Cardiovasculair risicoprofiel
Tijdsspanne: Voor en na de training (0 en 8e weken)
|
Cardiovasculaire aandoening (CVD) risicoprofiel; Geschat met behulp van de SCORE-TR risicokaart, die het 10-jaarsrisico op fatale cardiovasculaire aandoeningen berekent op basis van leeftijd, geslacht, rookstatus, systolische bloeddruk en totaal cholesterol.
|
Voor en na de training (0 en 8e weken)
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Middelomtrek in cm
|
Voor en na de training (0e en 8e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege ethische beperkingen, institutionele beleidsregels en nationale wettelijke voorschriften (zoals KVKK) met betrekking tot de bescherming van gevoelige persoonlijke gezondheidsgegevens in Turkije.
De geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemers omvat geen toestemming voor het openbaar delen van hun ruwe klinische en diagnostische gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .