Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých metod telerehabilitace u pacientů s hypertenzí (TELE-HT) (TELE-HT)

14. ledna 2026 aktualizováno: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Role dohledu: Účinky různých metod telerehabilitace u pacientů s hypertenzí

Tato studie si klade za cíl porovnat dva různé způsoby poskytování cvičební terapie lidem s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) prostřednictvím digitálních technologií. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: jedna skupina provádí cvičení doma pod dohledem a vedením fyzioterapeuta v reálném čase prostřednictvím videohovorů (synchronně). Druhá skupina provádí stejná cvičení sledováním předem nahraných videí samostatně (asynchronně). Studie měří, jak tyto dvě metody ovlivňují cvičební kapacitu pacientů, denní hladiny krevního tlaku, funkce srdce a jejich schopnost zvládat vlastní zdraví během 8týdenního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované, kontrolované, jednoduše zaslepené studii je 35 hypertoniků zařazeno buď do skupiny synchronní telerehabilitace (STR), nebo do skupiny asynchronní telerehabilitace (ATR). Obě skupiny provádějí 8týdenní kalistenický program založený na aerobním cvičení, který se skládá z 24 sezení (3 sezení týdně, každé po 45 minutách). Skupina STR cvičí pod živým dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference. Skupina ATR využívá předem nahraný videoobsah a vede si deník cvičení. Během všech sezení je srdeční frekvence monitorována v reálném čase pomocí nositelných chytrých náramků, aby byla zachována submaximální intenzita (70–85 % věkem předpověděné maximální srdeční frekvence). Vyšetření provedená na začátku a v 8. týdnu zahrnují ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM), transtorakální echokardiografii (TTE), maximální zátěžové testy, inventáře sebepéče, fyzickou aktivitu a tělesné složení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza systémové hypertenze.
  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Přístup k internetu.
  • Vlastnictví mobilního zařízení vhodného pro účast na telerehabilitaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost komorbidních kardiovaskulárních a/nebo plicních onemocnění.
  • Nestabilní metabolické stavy.
  • Historie cerebrovaskulárních a/nebo kardiovaskulárních onemocnění v posledních třech měsících.
  • Duševní poruchy narušující spolupráci při cvičení.
  • Problémy s rovnováhou nebo pády.
  • Ortopedické nebo neurologické stavy ohrožující bezpečnost cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Synchronní telerehabilitace (STR)
8týdenní aerobní kalistenika (3 sezení/týden, 45 min/sezení) pod dohledem fyzioterapeuta v reálném čase prostřednictvím videokonference.
Behaviorální: Synchronní kardiální telerehabilitace

Osmitýdenní aerobní kalistenický program skládající se z 24 sezení (3 sezení/týden, každé 45 minut).

Cvičení se provádějí v reálném čase pod živým dohledem fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference (WhatsApp).

Intenzita je udržována na 70-85 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence, sledované v reálném čase pomocí nositelného smartbandu.

Cvičení zahrnují vysoká kolena, koleno k lokti, boční skoky a další kalistenické cviky.

Ostatní jména:
  • aerobní cvičení
  • Domácí cvičební trénink
Aktivní komparátor: Asynchronní telerehabilitace (ATR)
8týdenní aerobní kalistenika (3 sezení/týden, 45 min/sezení) realizovaná prostřednictvím předem nahraných videí a tréninkových deníků.
Behaviorální: Asynchronní srdeční telerehabilitace

Stejný 8týdenní aerobní kalistenický program (24 sezení, 3 sezení/týden) jako ve skupině STR.

Cvičení provádějí účastníci samostatně pomocí předem nahraného videoobsahu.

Účastníci si vedou cvičební deník pro zaznamenání srdeční frekvence a krevního tlaku, který je týdně kontrolován fyzioterapeutem.

Intenzita cvičení se týdně upravuje na základě údajů z nositelného chytrého náramku účastníka.

Ostatní jména:
  • aerobní cvičení
  • Domácí cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební kapacita
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Změna funkční pohybové kapacity (6minutový step test); Počet kroků dokončených během šesti minut pomocí stepovacího přístroje. Vyšší počet kroků ukazuje na lepší funkční kapacitu.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Fyzická výkonnost
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Předpokládaný maximální příjem kyslíku; vypočítaný z délky trvání maximálního zátěžového testu (Bruceův protokol) pomocí ověřených vzorců pro muže a ženy. Představuje maximální aerobní kapacitu v ml/kg/min.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny krevního tlaku
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Parametry ambulantního monitorování krevního tlaku (ABPM); Průměrné 24hodinové, denní a noční hladiny systolického (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) měřené v mmHg.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Srdeční funkce
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Systolické funkce hodnocené echokardiografií vyjádřené ejekční frakcí (EF, %) a diastolické funkce vlny E a A měřené transtorakální echokardiografií (TTE). Vlna E představuje časnou diastolickou rychlost a vlna A představuje pozdní diastolickou rychlost.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Úrovně sebeobsluhy
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Skóre inventáře self-care hypertenze (SC-HI V3.0); 23položková Likertova škála s podškálami údržby, monitorování a managementu. Každá podškála je hodnocena od 0 do 100, kde vyšší skóre indikuje lepší self-care.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Posturální stabilita a funkce horních končetin
Časové okno: Před tréninkem a po něm (0. a 8. týden)
Doba trvání plank testu (v sekundách)
Před tréninkem a po něm (0. a 8. týden)
Funkce svalů dolních končetin
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Počet dřepů
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Úroveň objektivní fyzické aktivity
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Průměrné denní a týdenní počty kroků a týdenní doba cvičení byly zaznamenány pomocí nositelné chytré náramkové pásky
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Subjektivní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Úrovně fyzické aktivity (PA) hlášené samotnými účastníky podle skóre Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Dotazník IPAQ zahrnuje intenzivní, středně náročné a chůzové aktivity během posledních sedmi dnů a vyšší skóre odráží vyšší úrovně fyzické aktivity.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Tělesná hmotnost/(výška*výška) (kg/m2)
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Složení těla - Antropometrické měření
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Poměr hmotnosti k výšce (kg/cm)
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Procento tělesného tuku
Časové okno: Před a po výcviku (0. a 8. týden)
procento tělesného tuku (%) stanovené bioelektrickou impedanční analýzou
Před a po výcviku (0. a 8. týden)
Tukem Nezatížená Hmotnost
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Beztuková hmota hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Profil lipidů
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Měřeno pomocí vzorků krve včetně hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v mg/dL.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Profil rizika kardiovaskulárních onemocnění (KVO)
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Profil rizika kardiovaskulárních onemocnění (KVO); Odhad provedený pomocí rizikové tabulky SCORE-TR, která vypočítává 10leté riziko fatálního kardiovaskulárního onemocnění na základě věku, pohlaví, kuřáckého statusu, systolického krevního tlaku a celkového cholesterolu.
Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Obvod pasu
Časové okno: Před a po tréninku (0. a 8. týden)
Obvod pasu v cm
Před a po tréninku (0. a 8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-KAEK-189_2024.02.23_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu etických omezení, institucionálních politik a národních právních předpisů (jako je KVKK) týkajících se ochrany citlivých osobních zdravotních údajů v Turecku. Informovaný souhlas získaný od účastníků nezahrnuje povolení k veřejnému sdílení jejich nezpracovaných klinických a diagnostických dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synchronní kardiální telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit