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Effekte verschiedener Telerehabilitationsmethoden bei Patienten mit Hypertonie (TELE-HT) (TELE-HT)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Beyza Karadüz, Hacettepe University

Die Rolle der Überwachung: Auswirkungen verschiedener Telerehabilitationsmethoden bei Patienten mit Hypertonie

Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Methoden zur Bereitstellung von Bewegungstherapie für Menschen mit hohem Blutdruck (Hypertonie) durch digitale Technologie zu vergleichen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe führt Übungen zu Hause durch, während sie in Echtzeit durch Videoanrufe von einem Physiotherapeuten beobachtet und angeleitet wird (synchron). Die andere Gruppe führt die gleichen Übungen durch, indem sie selbstständig voraufgezeichnete Videos ansieht (asynchron). Die Studie misst, wie sich diese beiden Methoden über einen Zeitraum von 8 Wochen auf die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten, die täglichen Blutdruckwerte, die Herzfunktionen und ihre Fähigkeit zur Selbstverwaltung ihrer Gesundheit auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie werden 35 hypertensive Personen entweder einer synchronen Telerehabilitation (STR) oder einer asynchronen Telerehabilitation (ATR) zugeordnet. Beide Gruppen absolvieren ein 8-wöchiges aerobes Calisthenics-Programm, bestehend aus 24 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche, jeweils 45 Minuten). Die STR-Gruppe trainiert unter der Live-Aufsicht eines Physiotherapeuten per Videokonferenz. Die ATR-Gruppe verwendet vorab aufgezeichnete Videoinhalte und führt ein Übungstagebuch. Während aller Sitzungen wird die Herzfrequenz in Echtzeit mit tragbaren Smartbands überwacht, um eine submaximale Intensität (70-85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz) aufrechtzuerhalten. Die Bewertungen, die zu Beginn und in der 8. Woche durchgeführt werden, umfassen ambulante Blutdruckmessung (ABPM), transthorakale Echokardiographie (TTE), maximale Belastungstests, Selbstfürsorge-Inventare, körperliche Aktivität und Körperzusammensetzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von systemischem Bluthochdruck.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Zugang zum Internet.
  • Besitz eines Mobilgeräts, das für die Teilnahme an der Telerehabilitation geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von komorbiden kardiovaskulären und/oder pulmonalen Erkrankungen.
  • Instabile Stoffwechselbedingungen.
  • Anamnese von zerebrovaskulären und/oder kardiovaskulären Erkrankungsereignissen innerhalb der letzten drei Monate.
  • Psychische Störungen, die die Übungszusammenarbeit beeinträchtigen.
  • Gleichgewichts- oder sturzbedingte Probleme.
  • Orthopädische oder neurologische Zustände, die die Sicherheit der Übung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Synchrones Telerehabilitation (STR)
8-wöchiges aerobes Calisthenics (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung) unter Echtzeit-Aufsicht eines Physiotherapeuten per Videokonferenz.
Verhalten: Synchrone kardiale Telerehabilitation

Ein 8-wöchiges aerobes Calisthenics-Programm bestehend aus 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche, je 45 Minuten).

Die Übungen werden in Echtzeit unter der Live-Aufsicht eines Physiotherapeuten per Videokonferenz (WhatsApp) durchgeführt.

Die Intensität wird bei 70-85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz gehalten, die in Echtzeit mit einem tragbaren Smartband überwacht wird.

Die Übungen umfassen High Knees, Knee-to-Elbow, Side Jacks und andere Calisthenics-Übungen.

Andere Namen:
  • Aerobic-Übungstraining
  • Heimbasiertes Training
Aktiver Komparator: Asynchrone Telerehabilitation (ATR)
8-wöchiges aerobes Calisthenics (3 Sitzungen/Woche, 45 Min./Sitzung) über voraufgezeichnete Videos und Trainingstagebücher vermittelt.
Verhalten: Asynchrone kardiale Telerehabilitation

Das gleiche 8-wöchige aerobe Calisthenics-Programm (24 Sitzungen, 3 Sitzungen/Woche) wie in der STR-Gruppe.

Die Übungen werden von den Teilnehmern unabhängig mithilfe von voraufgezeichneten Videoinhalten durchgeführt.

Die Teilnehmer führen ein Trainingstagebuch, um Herzfrequenz und Blutdruckwerte aufzuzeichnen, die wöchentlich von einem Physiotherapeuten überprüft werden.

Die Trainingsintensität wird wöchentlich basierend auf Daten des tragbaren Smartbands des Teilnehmers angepasst.

Andere Namen:
  • Aerobic-Übungstraining
  • Heimbasiertes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungskapazität
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Änderung der funktionellen Belastbarkeit (6-Minuten-Stepper-Test); Die Anzahl der innerhalb von sechs Minuten mit einem Stepper-Gerät absolvierten Schritte. Höhere Schrittzahlen deuten auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Trainingskapazität
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Voraussichtliche maximale Sauerstoffaufnahme; berechnet aus der Dauer des maximalen Belastungstests (Bruce-Protokoll) mithilfe validierter Formeln für Männer und Frauen. Sie stellt die maximale aerobe Kapazität in ml/kg/min dar.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckwerte
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) Parameter; Mittlere 24-Stunden-, Tages- und Nachtsystolische (SBP) und diastolische Blutdruckwerte (DBP), gemessen in mmHg.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Kardiale Funktionen
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Systolische Funktionen, beurteilt mit Echokardiographie, ausgedrückt durch die Ejektionsfraktion (EF, %) und diastolische Funktionen E- und A-Wellen, gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE). Die E-Welle repräsentiert die frühe diastolische Geschwindigkeit und die A-Welle repräsentiert die späte diastolische Geschwindigkeit.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Selbstfürsorge-Niveaus
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Self-Care of Hypertension Inventory (SC-HI V3.0) Score; Eine 23-Punkte-Likert-Skala mit Subskalen für Erhaltung, Überwachung und Management.
Jede Subskala wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Posturale Stabilität und obere Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Plank-Test-Dauer (in Sekunden)
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Muskelfunktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Anzahl der Kniebeugen
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Objektives Maß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Die durchschnittlichen täglichen und wöchentlichen Gesamtschrittzahlen sowie die wöchentliche Trainingsdauer wurden mithilfe eines tragbaren Smart-Armbands aufgezeichnet.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Subjektive körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Selbstberichtete PA-Werte gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Score. IPAQ umfasst intensive, moderate und Gehaktivitäten in den letzten sieben Tagen, wobei höhere Werte höhere körperliche Aktivitätsniveaus widerspiegeln.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Körpergewicht/(Größe*Größe) (kg/m²)
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Körperzusammensetzung - Anthropometrische Messung
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Gewicht-zu-Größe-Verhältnis (kg/cm)
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Körperfettanteil
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Körperfettanteil (%) bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Fettfreie Masse bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Lipidprofil
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Gemessen über Blutproben einschließlich der Werte für Lipoproteine niedriger Dichte (LDL) und Lipoproteine hoher Dichte (HDL) in mg/dL.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Kardiovaskuläres Erkrankungsrisikoprofil
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Kardiovaskuläres Risikoprofil; Berechnet mit der SCORE-TR-Risikotabelle, die das 10-Jahres-Risiko für tödliche kardiovaskuläre Erkrankungen basierend auf Alter, Geschlecht, Raucherstatus, systolischem Blutdruck und Gesamtcholesterin ermittelt.
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Taillenumfang
Zeitfenster: Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)
Taillenumfang in cm
Vor und nach dem Training (0. und 8. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Bozok University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-KAEK-189_2024.02.23_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund ethischer Einschränkungen, institutioneller Richtlinien und nationaler Rechtsvorschriften (wie KVKK) zum Schutz sensibler persönlicher Gesundheitsdaten in der Türkei nicht geteilt. Die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung umfasst nicht die Erlaubnis zur öffentlichen Weitergabe ihrer Rohdaten aus klinischen und diagnostischen Untersuchungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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