Erilaisten telerehabilitaatiomenetelmien vaikutukset hypertoniapotilaille (TELE-HT) (TELE-HT)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Beyza Karadüz, Hacettepe University
Valvonnan rooli: Erilaisten telerehabilitointimenetelmien vaikutukset kohonneen verenpaineen potilailla
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahta erilaista tapaa tarjota liikuntaterapiaa korkean verenpaineen (hypertension) omaaville henkilöille digitaalisen teknologian avulla.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toinen ryhmä suorittaa harjoituksia kotona, kun fyysioterapeutti seuraa ja ohjaa heitä reaaliaikaisesti videopuhelujen kautta (synkroninen).
Toinen ryhmä suorittaa samat harjoitukset katsomalla ennalta tallennettuja videoita omin päin (asynkroninen).
Tutkimus mittaa, kuinka nämä kaksi menetelmää vaikuttavat potilaiden liikuntakykyyn, päivittäisiin verenpainetasoihin, sydämen toimintoihin ja heidän kykyynsä hallita omaa terveyttään 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, yksisuuntaisessa tutkimuksessa 35 hypertensiivistä henkilöä jaetaan joko synkroniseen telerehabilitaatioon (STR) tai asynkroniseen telerehabilitaatioon (ATR) ryhmiin.
Molemmat ryhmät suorittavat 8 viikon aerobiseen liikuntaan perustuvan kalisteniikkaohjelman, joka koostuu 24:stä istunnosta (3 istuntoa viikossa, 45 minuuttia kukin).
STR-ryhmä harjoittelee fysioterapeutin live-valvonnan alaisena videoneuvottelun välityksellä.
ATR-ryhmä käyttää ennalta tallennettuja videoita ja pitää harjoituspäiväkirjaa.
Kaikissa istunnoissa sydämen sykettä seurataan reaaliaikaisesti käyttämällä puettavia älyrannekkeita, jotta ylläpidetään alimaksimaalista intensiteettiä (70-85 % ikäennustetusta maksimisykkeestä).
Alussa ja 8. viikolla tehtäviin arviointeihin kuuluvat ambulantti verenpaineseuranta (ABPM), transtorakalainen ekkokardiografia (TTE), maksimaaliset stressitestit, itsestä huolehtimisen inventaariot, fyysinen aktiivisuus ja kehon koostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnosoitu systeminen hypertensio.
- Ikä 18–65 vuotta.
- Pääsy internetiin.
- Omistus mobiililaitteesta, joka soveltuu telerehabilitaatioon osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sydän- ja/tai keuhkosairaudet.
- Epävakaat aineenvaihdunnan tilat.
- Aivo- ja/tai sydänsairaustapahtumien historia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Mielenterveyden häiriöt, jotka häiritsevät liikunnan yhteistyötä.
- Tasapaino- tai kaatumiseen liittyvät ongelmat.
- Ortopediset tai neurologiset tilat, jotka vaarantavat liikunnan turvallisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Synkroninen telerehabilitaatio (STR)
8-viikkoinen aerobinen kalisteeniikka (3 istuntoa/viikko, 45 min/istunto) reaaliaikaisen fysioterapeutin valvonnan alaisena videoneuvottelun kautta.
|
Kahdeksan viikon aerobiseen harjoitteluun perustuva kalisteniaohjelma, joka koostuu 24 sessioista (3 sessiota/viikko, 45 minuuttia kukin). Harjoitukset suoritetaan reaaliajassa fysioterapeutin elävän valvonnan alaisuudessa videoneuvottelun kautta (WhatsApp). Intensiteettiä ylläpidetään 70-85 % ikäennustetusta maksimisykealueesta, ja sitä valvotaan reaaliajassa käyttämällä kannettavaa älyranneketta. Harjoituksiin kuuluvat korkeita polvia, polvi kyynärpäähän, sivuttaisia hyppyjä ja muita kalisteniaharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Asynkroninen telerehabilitaatio (ATR)
8-viikkoinen aerobinen voimistelu (3 kertaa viikossa, 45 minuuttia/kerta) toteutettu valmiiksi nauhoitettujen videoiden ja harjoituspäiväkirjojen avulla.
|
Sama 8 viikon aerobinen voimisteluohjelma (24 istuntoa, 3 istuntoa/viikko) kuin STR-ryhmällä. Harjoitukset suoritetaan osallistujien itsenäisesti käyttäen esitallennettua videosisältöä. Osallistujat pitävät harjoituspäiväkirjaa sydämen sykkeen ja verenpaineen tasojen tallentamiseksi, joita fysioterapeutti tarkistaa viikoittain. Harjoituksen intensiteettiä säädetään viikoittain osallistujan älyrannekkeen datan perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Muutos toiminnallisessa harjoituskapasiteetissa (6 minuutin stepper-testi); askelmäärä, joka saavutetaan kuuden minuutin aikana stepper-laitteella.
Korkeammat askelmäärät osoittavat parempaa toiminnallista kapasiteettia.
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ja sen jälkeen (0. ja 8. viikko)
|
Ennustettu maksimaalinen hapenottokyky; Laskettu maksimaalisen rasitustestin (Bruce-protokolla) keston perusteella käyttäen validoituja kaavoja miehille ja naisille.
Se edustaa maksimaalista aerobista kapasiteettia mL/kg/min.
|
Ennen koulutusta ja sen jälkeen (0. ja 8. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen tasot
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja sen jälkeen (0. ja 8. viikko)
|
Ambulatoriinen verenpaineseuranta (ABPM) -parametrit; Keskimääräiset 24 tunnin, päivä- ja yöajan systolisen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) tasot mitattuna mmHg:ssa.
|
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen (0. ja 8. viikko)
|
|
Sydämen toiminnot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Systolista toimintaa arvioitiin ekokardiografialla ilmaistuna ejektiofraktiolla (EF, %) ja diastolista toimintaa E- ja A-aalloilla mitattuna transtorakaalisella ekokardiografialla (TTE).
E-aalto edustaa varhaista diastolista nopeutta ja A-aalto myöhäistä diastolista nopeutta.
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Itsestä huolehtimisen tasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Self-Care of Hypertension Inventory (SC-HI V3.0) -piste; 23-kohdeinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on ylläpito-, seuranta- ja hallinta-aliasteikot.
Jokainen ala-asteikko pisteytetään 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsestä huolehtimista.
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Asennon Vakaus ja Yläraajojen Toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Plank-testin kesto (sekunteina)
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Alaraajojen lihastoiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Kyykkyjen määrät
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Tavoitteellinen fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Keskimääräinen päivittäinen ja viikoittainen askelmäärä sekä viikoittainen liikunnan kesto tallennettiin käyttämällä kannettavaa älyranneketta
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Subjektiiviset fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Kyselytutkimuksessa raportoidut fyysisen aktiivisuuden tasot kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) pistemäärän mukaan.
IPAQ sisältää viimeisen seitsemän päivän aikana tehdyt voimakkaat, kohtalaiset ja kävelyliikunnat, ja korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampia fyysisen aktiivisuuden tasoja.
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Painoindeksi (kg/m²)
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Kehonkoostumus-Antropometrinen Mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Painon ja pituuden suhde (kg/cm)
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
kehon rasvaprosentti (%) arvioituna bioelektrinen impedanssianalyysi
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Rasvaton kehon massa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Rasvaton kehon massa bioimpedanssimittauksella arvioituna
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Mitattu verinäytteistä, mukaan lukien matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) tasot mg/dl.
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskiprofiili
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0 ja 8. viikko)
|
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) riskiprofiili; Arvio käyttäen SCORE-TR riskikarttaa, joka laskee 10 vuoden kuolemanriskin sydän- ja verisuonitauteihin perustuen ikään, sukupuoleen, tupakointitilaan, systoliseen verenpaineeseen ja kokonaiskolesteroliin.
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0 ja 8. viikko)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Vyötärön ympärysmitta cm
|
Ennen ja jälkeen koulutuksen (0. ja 8. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-KAEK-189_2024.02.23_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta eettisten rajoitusten, institutionaalisten käytäntöjen ja kansallisten lakisääteisten säädösten (kuten KVKK) vuoksi, jotka koskevat arkaluonteisten henkilökohtaisten terveystietojen suojaa Turkissa.
Osallistujilta saatu tietoon perustuva suostumus ei sisällä lupaa heidän raakakliinisten ja diagnostisten tietojensa julkiseen jakamiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .