ミシガン州における血栓除去術のためのTigertriever使用初期経験 (MIGHTY)
2026年5月6日 更新者：Alex Chebl、Henry Ford Health System
血栓除去のためのTigertrieverを使用したミシガン州の初期経験
本研究の目的は、症状発現から8時間以内の虚血性脳卒中患者において、大脳内血管（脳内の血管）から血栓を除去することにより血流を回復させるTigertrieverの有効性（すなわち、デバイスがどのように機能するか）と安全性（そのようなデバイスを使用することの安全性）に関するデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
あなたは、最近大きな血管閉塞（LVO）で入院し、Tigertrieverによる治療を受けているため、この研究に参加するよう依頼されました。
この治療は標準的なケア（SOC）であり、この研究への参加に同意した場合、3か月後に追加の研究訪問が含まれます。 あなたの研究訪問は、ヘンリー・フォード病院の神経科またはそれぞれの協力施設で行われます。
あなたが参加を求められているこの研究のような研究では、特定の検査結果を知らないことが重要です。 意図的かどうかに関わらず、この情報を知ることで、あなたの行動や振る舞いが変わり、研究結果に影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly Tundo, RN
- 電話番号：313-916-1102
- メール：kciach1@hfhs.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alex Chebl, MD
- 電話番号：313-916-2644
- メール：achebl1@hfhs.org
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital
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コンタクト：
- Kelly Tundo
- メール：kciach1@hfhs.org
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コンタクト：
- Alex B Chebl, MD
- 電話番号：3132070432
- メール：achebl1@hfhs.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レジストリには、大血管閉塞を呈し、承認された適応症に従ってTigertrieverで治療を受ける18歳以上の男性または女性の被験者が含まれます。
説明
適格基準:
- 大血管閉塞（LVO）で入院し、承認された適応症に従ってTigertrieverで治療された患者。
- Tigertrieverが対象血管の第一選択治療として使用されたこと。
- 署名されたインフォームドコンセント。
- 年齢 ≥ 18歳。
除外基準:
1. 入院時のNCCTまたはMRIで急性脳出血の所見があること。
2. 過去3ヶ月以内の出血、脳卒中、血栓溶解療法、および/または血管内治療の既往。
3. 脳卒中前の障害（脳卒中前mRS ≥ 2）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血栓除去術治療患者
患者は、手術中にTigertreiverの使用が行われる場合にのみ登録されます。
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あなたは、病歴の提供、質問票形式の神経学的検査の実施、および画像データの提供を求められることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキンスケール
時間枠：登録から治療後90日まで
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修正Rankinスケール（mRS）スコアが2以下の参加者の割合
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登録から治療後90日まで
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主要有効性エンドポイント
時間枠：血栓除去手術の終了時までに。
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mTICIスコア≥IIbの参加者の割合
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血栓除去手術の終了時までに。
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主要有効性エンドポイント - mTICI
時間枠：イベント発生時から最初の血栓除去通過後まで。
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最初のパス後のmTICIスコア ≥IIbを達成した参加者の割合
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イベント発生時から最初の血栓除去通過後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。