Michigans første erfaring med bruk av Tigertriever for trombektomi (MIGHTY)
Michigans første erfaring med Tigertriever for trombektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Du har blitt bedt om å delta i en forskningsstudie fordi du nylig har blitt innlagt for stor karokklusjon (LVO) og blir behandlet med Tigertriever.
Behandlingen er en standardbehandling (SOC), og hvis du samtykker til å delta i denne studien, vil din deltakelse inkludere et ekstra studiebesøk etter 3 måneder. Ditt studiebesøk vil finne sted på Henry Ford Hospital Neurology eller hos respektive samarbeidspartner.
For noen forskningsstudier, slik som den du blir bedt om å delta i, er det viktig at du ikke får vite resultatene av visse tester. Uavhengig av om du har til hensikt eller ikke, kan det hende at det å få vite denne informasjonen får deg til å endre handlinger og atferd på måter som kan påvirke utfallet av studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelly Tundo, RN
- Telefonnummer: 313-916-1102
- E-post: kciach1@hfhs.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alex Chebl, MD
- Telefonnummer: 313-916-2644
- E-post: achebl1@hfhs.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kelly Tundo
- E-post: kciach1@hfhs.org
-
Ta kontakt med:
- Alex B Chebl, MD
- Telefonnummer: 3132070432
- E-post: achebl1@hfhs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt med stor karokklusjon (LVO) og behandlet med Tigertriever, i henhold til godkjent indikasjon.
- Tigertriever ble brukt som førstevalgsbehandling i målet kar.
- Signert informert samtykke.
- Alder ≥ 18.
Eksklusjonskriterier:
-1. Tegn på akutt hjerneblødning på NCCT eller MR ved innleggelse. 2. Tidligere blødning, hjerneslag, trombolyse og/eller endovaskulær behandling de siste 3 månedene.
3. Funksjonshemming før hjerneslaget (pre-stroke mRS ≥ 2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet med trombektomi
Pasienter blir kun inkludert hvis bruken av Tigertreiver anvendes under operasjonen.
|
Du vil bli bedt om å oppgi medisinsk historie, gjennomgå nevrologiske undersøkelser i form av spørreskjemaer, og levere bildebehandlingsdata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Fra inkludering til 90 dager etter behandling
|
Prosentandel av deltakere med en modifisert Rankin-skala (mRS) score ≤2
|
Fra inkludering til 90 dager etter behandling
|
|
Primær effektivitetsendepunkt
Tidsramme: Ved slutten av trombektomiprocedyren.
|
Prosentandel deltakere med mTICI-skår ≥IIb
|
Ved slutten av trombektomiprocedyren.
|
|
Primære effektivitetsendepunkt - mTICI
Tidsramme: Fra tidspunktet for hendelsen til etter første trombektomipassering.
|
Prosentandel av deltakere med en mTICI-score ≥IIb etter første gjennomgang
|
Fra tidspunktet for hendelsen til etter første trombektomipassering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .