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Esperienza Iniziale nel Michigan Utilizzando Tigertriever per Trombectomia (MIGHTY)

6 maggio 2026 aggiornato da: Alex Chebl, Henry Ford Health System

Esperienza Iniziale nel Michigan Utilizzando Tigertriever per la Trombectomia

Lo scopo di questo studio di ricerca è raccogliere dati sull'efficacia (ovvero come funziona il dispositivo) e sulla sicurezza (quanto sia sicuro utilizzare tale dispositivo) del Tigertriever nel ripristinare il flusso sanguigno rimuovendo il trombo (o coagulo di sangue) da un grande vaso intracranico (vaso sanguigno nel cervello) in pazienti che hanno avuto un ictus ischemico entro 8 ore dall'esordio dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le è stato chiesto di partecipare a uno studio di ricerca perché è stata recentemente ricoverata per occlusione di grosso vaso (LVO) ed è in trattamento con Tigertriever.

Il trattamento è uno standard di cura (SOC) e, se accetta di partecipare a questo studio, la sua partecipazione includerà una visita di studio aggiuntiva dopo 3 mesi. La sua visita di studio si svolgerà presso l'Henry Ford Hospital Neurology o il rispettivo collaboratore.

Per alcuni studi di ricerca, come quello a cui le viene chiesto di partecipare, è importante che non venga a conoscenza dei risultati di determinati test. Che lo intenda o meno, a volte apprendere queste informazioni potrebbe portarla a modificare le sue azioni e i suoi comportamenti in modi che potrebbero influenzare l'esito dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kelly Tundo, RN
  • Numero di telefono: 313-916-1102
  • Email: kciach1@hfhs.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro includerà soggetti di sesso maschile o femminile di età > 18 anni che presentano LVO e sono trattati con il Tigertriever secondo l'indicazione approvata.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati con occlusione di grandi vasi (LVO) e trattati con Tigertriever, secondo l'indicazione approvata.
  2. Tigertriever è stato utilizzato come trattamento di prima linea nel vaso bersaglio.
  3. Consenso informato firmato.
  4. Età ≥ 18.

Criteri di esclusione:

-1. Evidenza di emorragia cerebrale acuta alla TC senza contrasto o RM al momento del ricovero. 2. Emorragia precedente, ictus, trombolisi e/o terapia endovascolare negli ultimi 3 mesi.

3. Disabilità pre-ictus (mRS pre-ictus ≥ 2).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Trattati con Trombectomia
I pazienti vengono arruolati solo se l'uso del Tigertreiver viene impiegato durante l'intervento chirurgico.
Procedura: Trombectomia Meccanica
Lei verrà invitato a fornire la propria storia clinica, a sottoporsi a esami neurologici sotto forma di questionari e a fornire dati di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modified Rankin Scale
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino a 90 giorni dopo il trattamento
Percentuale di partecipanti con un punteggio sulla scala di Rankin modificata (mRS) ≤2
Dal reclutamento fino a 90 giorni dopo il trattamento
Endpoint Primario di Efficacia
Lasso di tempo: Al termine della procedura di trombectomia.
Percentuale di partecipanti con punteggio mTICI ≥IIb
Al termine della procedura di trombectomia.
Endpoint di Efficacia Primaria - mTICI
Lasso di tempo: Dal momento dell'evento a dopo il primo passaggio di trombectomia.
Percentuale di partecipanti con un punteggio mTICI ≥IIb dopo il primo passaggio
Dal momento dell'evento a dopo il primo passaggio di trombectomia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18750

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati saranno condivisi e utilizzati solo per la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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