Первоначальный опыт применения Tigertriever для тромбэктомии в Мичигане (MIGHTY)
Первоначальный опыт в Мичигане по использованию Tigertriever для тромбэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вас пригласили принять участие в исследовании, поскольку у вас недавно была диагностирована окклюзия крупного сосуда (LVO) и вы проходите лечение с помощью Tigertriever.
Лечение является стандартом медицинской помощи (SOC), и если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, ваше участие будет включать дополнительный визит через 3 месяца. Ваш визит в рамках исследования состоится в неврологическом отделении больницы Генри Форда или у соответствующего партнера по сотрудничеству.
Для некоторых исследований, таких как то, в котором вас просят принять участие, важно, чтобы вы не узнавали результаты определенных тестов. Независимо от ваших намерений, иногда получение этой информации может заставить вас изменить свои действия и поведение таким образом, что это может повлиять на исход исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelly Tundo, RN
- Номер телефона: 313-916-1102
- Электронная почта: kciach1@hfhs.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alex Chebl, MD
- Номер телефона: 313-916-2644
- Электронная почта: achebl1@hfhs.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital
-
Контакт:
- Kelly Tundo
- Электронная почта: kciach1@hfhs.org
-
Контакт:
- Alex B Chebl, MD
- Номер телефона: 3132070432
- Электронная почта: achebl1@hfhs.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с окклюзией крупных сосудов (ОКС) и прошедшие лечение с использованием Tigertriever в соответствии с утверждёнными показаниями.
- Tigertriever применялся в качестве терапии первой линии в целевом сосуде.
- Подписанное информированное согласие.
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерии исключения:
1. Признаки острого внутримозгового кровоизлияния по данным НСКТ или МРТ при поступлении.
2. Перенесённое кровоизлияние, инсульт, тромболизис и/или эндоваскулярное лечение в течение последних 3 месяцев.
3. Инвалидность до инсульта (догоспитальный балл по шкале mRS ≥ 2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие тромбэктомию
Пациенты включаются в исследование только в случае использования аппарата Tigertreiver во время операции.
|
Вам будет предложено предоставить историю болезни, пройти неврологические обследования в форме анкет и предоставить данные визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: От включения в исследование до 90 дней после лечения
|
Процент участников с оценкой по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤2
|
От включения в исследование до 90 дней после лечения
|
|
Первичная конечная точка эффективности
Временное ограничение: К концу процедуры тромбэктомии.
|
Процент участников с баллом mTICI ≥ IIb
|
К концу процедуры тромбэктомии.
|
|
Основной критерий эффективности - mTICI
Временное ограничение: С момента события до после первого прохода тромбэктомии.
|
Процент участников с оценкой mTICI ≥IIb после первого прохода
|
С момента события до после первого прохода тромбэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .