Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne doświadczenie z Michigan w zakresie stosowania Tigertriever do trombektomii (MIGHTY)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Alex Chebl, Henry Ford Health System

Początkowe doświadczenie z Michigan w stosowaniu Tigertriever do trombektomii

Celem tego badania klinicznego jest zebranie danych dotyczących skuteczności (tj. jak działa urządzenie) i bezpieczeństwa (jak bezpieczne jest używanie takiego urządzenia) Tigertriever w przywracaniu przepływu krwi poprzez usuwanie skrzepliny (lub zakrzepu krwi) z dużego naczynia wewnątrzczaszkowego (naczyń krwionośnych w mózgu) u pacjentów doświadczających udaru niedokrwiennego w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaproszono Pana/Panią do udziału w badaniu naukowym, ponieważ niedawno został Pan/Pani przyjęty do szpitala z powodu niedrożności dużych naczyń (LVO) i jest Pan/Pani leczony/a za pomocą Tigertriever.

Leczenie to stanowi standard opieki medycznej (SOC), a jeśli zgodzi się Pan/Pani wziąć udział w tym badaniu, Pana/Pani udział będzie obejmował dodatkową wizytę kontrolną po 3 miesiącach. Wizyta kontrolna odbędzie się w Klinice Neurologii Szpitala Henry'ego Forda lub u odpowiedniego współpracownika.

W przypadku niektórych badań naukowych, takich jak to, do którego Pana/Panią zaproszono, ważne jest, aby nie poznał Pan/Pani wyników określonych testów. Bez względu na intencje, czasami poznanie tych informacji może spowodować zmianę Pana/Pani działań i zachowań w sposób, który mógłby wpłynąć na wyniki badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr będzie obejmował pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 18 lat, u których stwierdzono LVO i którzy są leczeni za pomocą Tigertriever zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci przyjęci z dużym zamknięciem naczynia (LVO) i leczeni przy użyciu Tigertrievera, zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem.
  2. Tigertriever został zastosowany jako leczenie pierwszego rzutu w naczyniu docelowym.
  3. Podpisana świadoma zgoda.
  4. Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

-1. Dowody na ostry krwotok mózgowy w badaniu NCCT lub MR przy przyjęciu. 2. Wcześniejszy krwotok, udar, tromboliza i/lub terapia wewnątrznaczyniowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

3. Niepełnosprawność przed udarem (przed udarem mRS ≥ 2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Leczeni Trombektomią
Pacjenci są rekrutowani tylko wtedy, gdy podczas operacji używa się Tigertreivera.
Procedura: Mechaniczna Trombektomia
Zostaniesz poproszony o podanie historii medycznej, wykonanie badań neurologicznych w formie kwestionariuszy oraz dostarczenie danych obrazowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 90 dni po leczeniu
Odsetek uczestników z wynikiem w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) ≤2
Od rekrutacji do 90 dni po leczeniu
Główny punkt końcowy skuteczności
Ramy czasowe: Pod koniec procedury trombektomii.
Odsetek uczestników z wynikiem mTICI ≥IIb
Pod koniec procedury trombektomii.
Podstawowy punkt końcowy skuteczności - mTICI
Ramy czasowe: Od momentu zdarzenia do czasu po pierwszym przejściu trombektomii.
Odsetek uczestników z wynikiem mTICI ≥IIb po pierwszym przejściu
Od momentu zdarzenia do czasu po pierwszym przejściu trombektomii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18750

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane będą udostępniane i wykorzystywane wyłącznie do publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Mechaniczna Trombektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj